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  會  訊

總期數:第635期2012年第035期(101.09.07) ~CAPA會訊下載~

醫療政策相關訊息

*近期最新訊息

1. 藥業五大公協會訂於101年9月11日(二)下午14:00~16:00假CAPA會議室(台北市建國北路二段87號10樓之ㄧ),召開藥業五大公協會聯席會議,議題:(1)「專利」之認定。(2)「逾專利期第一年起至五年內」的調整方式,本會議主席由陳世雄理事長及楊志平理事長共同主持,本公會由陳世雄理事長、鄭文同常務、張治平常務、林榮宏主委、潘秀雲主委、洪在華副主委、朱祁珊副主委及郭玟雯委員等代表出席。

醫療院所相關訊息

*本週最新訊息

1. 藥業公協會於101年8月31日(五)上午9:00假TPADA會議室,召開藥業公協會臨時會議-國軍聯標案,會議紀錄下載

*近期最新訊息

1. TPMMA訂於101年9月21日(五)~22日(六)假台北劍潭青年活動中心志清大樓5216教室 (台北市中山北路四段16號),舉辦醫藥行銷師(MR)認證訓練課程,活動網址

查驗登記相關訊息

*本週最新訊息

1. 台北市西藥商業同業公會訂於101年9月21日(五) 13:00∼17:00假台北市立聯合醫院中興院區六樓第一會議室(台北市鄭州路145號),舉辦「101年度藥商藥局藥事人員暨管制藥品法規宣導講習會」,活動網址

2. 醫藥品查驗中心受行政院衛生署委託,訂於10月5日(星期五)上午9:00~下午5:30假台北世界貿易中心展覽大樓2樓,舉行『2012年奈米生醫法規國際研討會(2012 International Symposium of Regulatory Science on Medical Products Containing Nanoscale Materials)』,費用:免費,活動網址

3. 醫藥品查驗中心訂於101年10月16日(星期二)下午1:00~5:30假張榮發基金會國際會議中心1001演講廳(台北市中正區中山南路11號10樓),舉辦「藥品查驗登記電子送件(e-submission)暨通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式」業界推廣說明會(南部場次另規劃舉辦中;定案後將另行公告!),費用:免費,活動網址

*近期最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於101年10月3日(三)台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室(台北市羅斯福路四段1號),舉辦「藥廠微生物實驗室操作探討」,費用:會員:2,000元/人;非會員:4,000 元/人),活動網址

2. 醫藥品查驗中心訂於101年09月14日下午13:00~17:00假文化大學推廣教育部大新館B1圓形演講廳(一)(台北市延平南路127號),舉辦「GCP Inspection Workshop」,費用:免費,開放廠商報名時間101年9月10日~101年9月13日,報名網址

3. 醫藥品查驗中心訂於101年9月20日(星期四)下午14:00~17:00,假張榮發基金會國際會議中心1003室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「2012醫藥科技評估方法學研討會--Introduction to systematic review」,費用:免費,報名網址

4. 醫健會等單位訂於101年10月5日~11月16日(星期五)09:10-12:10或13:10-16:10,共12堂,假台北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號),舉辦醫材商品化人才培訓課程,費用:免費,報名網址

1. 醫藥品查驗中心等單位訂於於101年9月24~25日假中央研究院人文社會科學館國際會議廳,舉辦「NRPB-AAPS Workshop on clinical and diagnostic bio">活動網址

2. CDE訂於101年9月12~13日假台北市羅斯福路85號(鄰近捷運公館站2號出口),舉辦2012『具利基候選藥物之可開發性策略』國際研討會,報名網址

原料藥相關訊息

*近期最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於101年10月3日(三)台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室(台北市羅斯福路四段1號),舉辦「藥廠微生物實驗室操作探討」,費用:會員:2,000元/人;非會員:4,000 元/人),活動網址

會務相關訊息

*本週最新訊息

1. 經建會補助全國商總訂於9月~12月間舉各縣市辦理「101年縮減婦女數位落差實施計畫」案,活動網址相關議程及報名表下載

2. 印度-台北協會訂於101年9月10日(星期一)下午14:30~17:00假台北國際會議中心103會議室(台北市信義路5段1號1樓),舉辦印度市場商機與投資機會研討會,費用:免費,相關議程及報名表下載

*近期最新訊息

1. 台灣自殺防治學會訂於101年9月10日(一)下午2:00假台大醫院國際會議中心101室,舉辦世界自殺防治日記者會-「讓愛萌芽 活出希望」,本公會陳世雄理事長受邀與會。

2. 2012 WSMI(World Self Medication Industry)亞太會議10/19-20即將在韓國舉行,查詢網址

訊息轉知

*公會收文

行政院衛生署食品藥物管理局

101.08.31 FDA藥字第1011407478號 書函 本公會收文101473號(8月)

主旨:貴公司藥品「迪開舒膜衣錠500毫克Daxas Film-Coated Tablets 500mcg(衛署藥輸字第025573號)」列入藥物安全監視,其監視期間至105年11月28日止。請 查照。
※公函下載。

101.08.31 FDA藥字第1011407671號 函 本公會收文101474號(9月)

主旨:有關大陸廠商使用「地溝油」提煉頭孢子菌素(cephalosporin)原料之中間體7-aminocephalosporinic acid(7-ACA)乙事,為確保民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員於7日內依說明二辦理,並請貴會於文到30日內彙整所有所屬會員之清查結果函覆本局,請查照。
※公函下載。

101.08.30 FDA藥字第1011406524號 函 本公會收文101475號(9月)

主旨:為防杜含麻黃素類成分之製劑被流作產製安非他命毒品之原料來源,請貴局依說明段辦理,請 查照。
※公函下載。

101.08.30 FDA藥字第1011403994號 函 本公會收文101476號(9月)

主旨:為加強防制含麻黃素類製劑流於非法製毒,請貴局配合持續強化執行「含麻黃素類製劑專案查核計畫」,將該類藥品列為重點查核對象,依法嚴辦,共同杜絕不法,請 查照。
※公函下載。

101.09.04 FDA企字第1011200605號 函 本公會收文101481號(9月)

主旨:為配合本局102年施政目標並鼓勵多元參與,本局公開徵求102年委託研究計劃書,相關徵求重點及規格說明公告於本局網頁(http://www.fda.gov.tw/)科技計畫公告,請 查照轉知。
※公函下載。

中央健康保險局

101.08.31 健保審字第1010033830A號 書函 本公會收文101472號(8月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第5章 激素及影響內分泌機轉藥物Hormones&drugs affecting hormonal mechanism 5.1.糖尿病用藥Drug used in diabetes」,業經本局於中華民國101年8月31日以健保審字第1010033830號令修正發布,玆檢送發布令(含附件)各1份,請刊登行政院公報。
※公函下載。

101.09.04 健保審字第1010075663A號 書函 本公會收文101478號(9月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第9章 抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs 9.24.Gefitinib」及「9.29.Erlotinib」給付規定,業經本局於中華民國101年9月4日以健保審字第1010075663號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請 查照。
※公函下載。

101.09.04 健保人字第1010034881號 函 本公會收文101479號(9月)

主旨:三桂奉行政院令派任為行政院衛生署中央健康保險局局長,並自本(101)年9月4日接篆視事,敬請 查照惠予指教並轉知。
※公函下載。

101.09.04 健保政字第1010082301號 函 本公會收文101480號(9月)

主旨:檢送本局主辦「深化藥品品質與健保藥價管理政策透明論壇」與會來賓提問內容暨擬處方案彙整表1份(如附件),請 參考。
※公函下載。

工業技術研究院

101.09.03 工研生字第1010013601號 函 本公會收文101477號(9月)

主旨:本院舉辦工研院生醫所研發成果技術暨專利移轉公開說明會,敬邀各界先進踴躍參加與會,惠請轉知貴會會員廠商週知。
※公函下載。

台北市政府衛生局

101.09.03 北市衛食藥字第10153826100號 函 本公會收文101482號(9月)

主旨:有關「帕金寧錠2公絲(比培立汀)BIPERIN TABLETS 2MG(BIPERIDEN)”UNION”(衛署藥製字第037441號)」(批號BPT02C52)藥品遭異物混入乙案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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