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     藥物食品安全週報

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  會  訊

總期數:第630期2012年第030期(101.08.03) ~電子檔下載~

醫療政策相關訊息

*近期最新訊息

1. 台灣藥物經濟暨效果研究學會於1​01年9月2~4日假台北國際會議中心(台北市信義路五段1號),主辦ISPOR第五屆亞太大會,點網址

醫療院所相關訊息

*本週最新訊息

1. 本會訂於101年8月8日(週三)中午12:00~14:00假CAPA會議室,召開醫療院所發展委員會101度第7次工作會議,本會議由李坤弘主委、李智鴻主委、林宗億主委共同主持。

*近期最新訊息

1. 行政院國軍退除役管兵輔導委員會訂於101年8月14日(二)上午9:00~12:30假台北榮民總醫院致德樓第一會議室,舉辦101年「公立醫院醫事誠信論壇」,本公會由施光興委員代表出席。

查驗登記相關訊息

* 本週最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於101年8月28日(二)下午13:30~17:00假(北區)台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段1 號】及101年8月29日(三)下午13:30~17:00假(南區)國立成功大學光復校區國際會議廳第三演講室(台南市大學路1 號),舉辦「GMP無菌作業技術論壇(二)」,費用:免費,查訊網址

2. 中華無菌製劑協會訂於101年8月24日(五)9:30∼17:00假台大凝態科學中心楊金豹演講廳(104 室),舉辦「冷凍乾燥劑型探討研討會」,查詢網址

*近期最新訊息

1. CDE訂於101年9月12~13日假台北市羅斯福路85號(鄰近捷運公館站2號出口),舉辦2012『具利基候選藥物之可開發性策略』國際研討會,報名網址

會務相關訊息

*本週最新訊息

1. 全國商總訂於101年8月10日(五)下午13:30~16:00假台大醫院國際會議中心402會議室(台北市中正區徐州路2號),舉辦「加強擴大台美貿易合作座談會」,活動網址

*近期最新訊息

1. TPMMA訂於101年8月7日(二) 13:00~17:00假台大校友會館4樓大會議廳(臺北市濟南路一段2之1號),舉辦「從醫師角度看藥廠行銷活動的有效性」,活動網址

2. 全國商總等訂於101年8月17日(五)13:30~17:00假台北國際會議中心102會議室,舉辦「2012年當前國際經貿新情勢」研討會,報名網址

3. 2012 WSMI(World Self Medication Industry)亞太會議10/19-20即將在韓國舉行,查詢網址

訊息轉知

公會發文

101.7.30 受文者:食品藥物管理局函本公會發文(101)全國西藥代雄字第101號

主旨:有關貴局公告修訂「原料藥主檔案技術資料查檢表」草案及「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」草案,檢陳本公會意見如說明段,敬請鑒核示復。
※公函下載。

*公會收文

行政院衛生署

101.07.27 署授食字第1011602317號 函 本公會收文101406號(7月)

主旨:「醫療器材管理辦法」第三條附件一及第四條附件二,業經本署於中華民國101年7月27日以署授食字第1011602166號令修正發布施行,檢送發布令影本(含附件光碟1份),請 查照。
※公函下載。

101.07.31 署授食字第1011405258號 函 本公會收文101415號(8月)

主旨:「藥物資料公開辦法」第二條,業經本署於中華民國101年7月31日以署授食字第1011405253號令修正發布,檢送發布令影本(函法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請 查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

101.07.27 健保審字第1010075410號 函 本公會收文101402號(7月)

主旨:為建立完整之健保藥品專利資訊系統,請貴公司於101年8月15日前,提供附件所載成分取得中華民國發明專利之「專利公報」、專利案件權利意動資料,以及該成分確為「申請專利範圍(claim)」所涵括之說明,請 查照。

101.07.26 健保審字第1010031298A號 書函 本公會收文101403號(7月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第4血液治療藥物4.1.3.Eltrombopag(如Revolade)」,業經本局於中華民國101年7月26日以健保審字第1010031298號令修正發布,茲檢送發佈令(含附件)各1份,請刊登行政院公報。
※公函下載。

101.07.30 健保審字第1010075611A號 書函 本公會收文101411號(8月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第2章心臟血管及腎臟藥物Cardiovascular-renal drugs 2.2.1.Buflomedil(如Flodil;Loftyl)」,業經本局於中華民國101年7月30日以健保審字第1010075611號令發布修正,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

101.07.26 FDA器字第1011605949號 公告 本公會收文101404號(7月)

主旨:公告修訂第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表(詳如附件),自即日起實施。
※公函下載。

101.07.27 FDA藥字第1011405747號 書函 本公會收文101405號(7月)

主旨:檢送含methylphenidatet成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

101.07.17 FDA器字第1011605492號 函 本公會收文101407號(7月)

主旨:有關研擬訂定我國「廠商與醫師間關係守則」乙事,如說明段,請貴會於101年8月9日前惠示卓見,請查照。
※公函下載。

內政部

101.07.27 台內社字第10102673631號 函 本公會收文101409號(7月)

主旨:檢送「千里傳情愛獻101-2012年身心障礙福利機構及團體秋節產品禮盒促銷活動」專刊及訂購單各1份,敬請鼓勵所屬會員踴躍選購並協助宣導,請查照。
※公函下載。

 

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