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  會  訊

總期數:第597期2011年第048期(100.12.09)

醫療政策相關訊息

*本週最新訊息

1. 台灣藥物經濟暨效果研究學會將於100年12月17日(六)假台大醫學院國際會議中心401會議室(台大醫學院國際會議中心401會議室),召開「100年度會員大會暨專題研討會」。

查驗登記相關訊息

*本週最新訊息

1. 金屬工業研究發展中心訂於100年12月07日(三)9:00~15:00假台大醫院國際會議中心(台北市中正區徐州路2號4樓)第203會議室,承辦「醫療器材優良運銷規範研討會」,費用:免費。

*近期最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於100年12月29日(四) 9:30∼17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,舉辦「內毒素檢測與培養基充填作業研討會」,費用:會員:2,000元/人;非會員:4,000元/人,報名網址http://www.pdatc.org.tw/newsok.htm。

2. 藥技中心訂於100年12月5日(一)9:00-12:00、12月13-14日(二-三)假台大集思會議中心,舉辦"PIC/S GMP規範之實務訓練"課程,費用:4000元,活動網址http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp#。

3. 醫藥品查驗中心訂於100年12月13日(星期二)至100年12月14日(星期三)假張榮發基金會國際會議中心1101會議廳(台北市中山南路11號11樓),舉辦「2011年第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會」,活動網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=dca7a2c4451db5412f54d7155342373a。

4. 財團法人醫藥品查驗中心搬遷公告:本中心自100年12月12日起將遷至新址(臺北市11557南港區忠孝東路六段465號3樓) 辦公,電話代表號為(02)8170-6000,傳真號碼為(02)8170-6001,請查照。

5. 醫藥品查驗中心受行政院衛生署食品藥物管理局委託,謹訂於12月13、14日(星期二、三)假張榮發基金會1101會議廳舉行『第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會』,活動網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=dca7a2c4451db5412f54d7155342373a。

6. 醫藥品查驗中心將於2011年12月12日(星期一)上午9:00至下午5:00,及12月13日(星期二) 上午9:00至12:20,假張榮發基金會國際會議中心1001會議廳(台北市中山南路11號10樓)辦理臨床試驗短期訓練課程,主題為「調整設計與不劣性試驗( Adaptive Designs and Non-inferiority Trials)」,費用:免費,活動報名網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=46bd96301af710271981f3d509cfa6db。

醫療院所相關訊息

*本週最新訊息

1. 國立成功大學醫學院附設醫院D10102藥品招標,新公告日:100/12/09,新截止投標:100/12/14 17:00;新開標時間:100/12/15 09:00;開標地點:成功大醫學院成杏廳;收受投標文件地點:704臺南市北區勝利路138號門診大樓1樓收發室,參考網址http://web.pcc.gov.tw/tps/tpam/main/tps/tpam/tpam_tender_detail.do?searchMode=common&scope=F&pri" LAYOUT-GRID-MODE: char;">*近期最新訊息

1. 本公會訂於100年12月06日(二)中午12:00假CAPA會議室,召開醫療院所第12次工作會議,會議議程:(1)各項聯標報告。(2)其他討論。會議由張德昭主委、王逸慶主委共同主持。

2. 國立臺灣大學醫學院附設醫院NTUH-P10103-10103藥品招標案已於100/11/21公告,截止投標日期:100/11/29 12:00,開標時間:100/11/30 09:00,開標地點:台大醫院舊院區第七講堂(台北市常德街1號),收受投標文件地點:臺北市中正區中山南路7號1樓收發室,查詢網址http://web.pcc.gov.tw/tps/tpam/main/tps/tpam/tpam_tender_detail.do?searchMode=common&scope=F&pri"on" IsROCDate="True" IsLunarDate="False" Day="29" Month="11" Year="2011">民國100年11月29日12時00分止。價格標:民國100年12月14日12時00分止,非以往之下午17時請注意!

3. 退輔會選擇性招標(個案) 更正公告(資、規格審查時間、開標日期及地點):公告日:100/10/31

*廠商資格及規格審查時間:

(1)100年11月23日10:00-12:00及13:30-17:00。

(2)100年11月24日8:30-12:00及 13:30-17:00。

(3)100年11月25日8:30-12:00。

*開標日期及地點

(1)100年12月12日10:00-12:00及13:30-17:00,假台北榮總致德樓第一會議室開標。

(2)100年12月13日8:30-12:00及13:30-17:00,假台北榮總致德樓第一會議室開標。

(3)100年12月14日8:30-12:00及13:30-17:00,假台北榮總致德樓第一會議室開標。

會務相關訊息

*本週最新訊息

1. 全國商總訂於101年1月5日至2月24日假全國商總603會議室(台北市復興南路1段390號6樓),舉辦「會計主管持續進修課程班」,費用:1500元/人,活動網址http://www.roccoc.org.tw/。

2. 印度-台北協會訂於100年12月15日(星期四)上午9:30-12:30假台北國際會議中心105會議室(地址:台北市信義路五段1號),舉辦「印度安得拉邦高峰論壇說明會」,費用:免費,相關議程及報名表下載

3. 本會訂於100年12月8日(星期四)下午3:00∼5:00假CAPA會議室,召開第四屆第十三次理監事聯席會,議程:(1)二代健保及第七次藥價調查報告。(2)各項聯標報告。(3)民國101年預算審查。(4)民國101年各功能委員會工作計畫。(5)第五屆第一次會員代表大會「大會手冊」草稿,提請審核。(6)第五屆第一次會員代表大會籌備情形報告,提請討論。(7)第五屆理、監事候選人推薦名單,提請討論。(8)其他。本會議由陳世雄理事長、王信德監事會召集人共同主持。

*近期最新訊息

1. 中央研究院-育成中心訂於2011年12月15日(星期四)下午2:00~5:00假中央研究院基因體研究中心附設育成中心(台北市南港區園區街3號F棟18樓;南港軟體園區),舉辦「AB Sciex 4000Qtrap液態層析串聯質譜儀教育訓練」,活動網址http://incubator.sinica.edu.tw/。

【訊息轉知】

公會收文

行政院衛生署

100.11.30 署授國字第10004026954號 函 本公會收文100688號(12月)

主旨:公告新增Aicardi-Goutieres syndrome為罕見疾病,業經本署於100年11月30日以署授國字第1000402695號公告,茲檢送公告1份,請查照。
※公函下載。

100.12.05 署授食字第1001407558號 函 本公會收文100702號(12月)

主旨:有關含bevacizumab成分藥品之用藥安全資訊,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

100.11.30 FDA器字第1001608300號 公告 本公會收文100689號(12月)

主旨:第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料電子化實施相關說明。
※公函下載。

100.11.30 FDA藥字第1001407799號 函 本公會收文100690號(12月)

主旨:據報載「Propofol(普洛福)」已經逐漸成為替代毒品之用等乙事,依據衛生署藥品許可證電腦資料,含「Propofol(普洛福) 」成分之注射劑,係限由醫師使用之麻醉劑,多用於急診室、睡眠障礙患者等,為確保消費者使用產品安全,請貴局加強查核轄區內各醫療院所、藥局(房),是否有違規調劑、供應及販售情形,請查照。
※公函下載。

100.12.02 FDA藥字第1001408516號 書函 本公會收文100694號(12月)

主旨:貴公司藥品「曼秀雷敦止癢消炎乳膏Mentholatum AD Cream(衛署藥字第056644號) 」列入藥物安全監視,其監視期間至105年07月13日止。請查照。
※公函下載。

100.12.02 FDA藥字第1001408517號 書函 本公會收文100695號(12月)

主旨:貴公司藥品「艾瑞斯錠Aerius D12 Modified-Release Tablets(衛署藥輸字第025523號)」列入藥物安全監視,其監視期間至105年09月02日止。請查照。
※公函下載。

100.12.02 FDA藥字第1001408514號 書函 本公會收文100696號(12月)

主旨:貴公司藥品「倍必康平錠40/5毫克 Twynsta Tablets40/5mg(衛署藥輸字第025444號)」、「倍必康平錠40/10毫克Twynsta Tablets 40/5mg(衛署藥輸字第025445號)」、「倍必康平錠80/5毫克Twynsta Tablets40/5mg(衛署藥輸字第025446號)」、「倍必康平錠80/10毫克Twynsta Tablets 40/5mg(衛署藥輸字第025447號)」列入藥物安全監視,其監視期間至105年09月14日止。請查照。

100.12.02 FDA藥字第1001408652號 書函 本公會收文100697號(12月)

主旨:貴公司藥品「普栓達膠囊110毫克Pradaxa Capsules 110mg(衛署藥輸字第025459號)」冽入藥物安全監視,其監視期間至105年07月13日止。請查照。

100.12.05 FDA器字第1001611623號 函 本公會收文100701號(12月)

主旨:有關新醫療器材(合併新醫療技術)臨床試驗計畫案之申請應注意事項,詳如說明段,請轉知所屬,請查照。
※公函下載。

100.12.05 FDA藥字第1001408855號 書函 本公會收文100703號(12月)

主旨:檢送含atomoxetine成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

100.12.05 FDA藥字第1001408868號 書函 本公會收文100704號(12月)

主旨:檢送含sildenafil citrate成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。

100.12.07 FDA藥字第1001406383號 書函 本公會收文100710號(12月)

主旨:檢送修正後含腫瘤壞死因子拮抗劑類成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

100.12.07 FDA器字第1001611728號 函 本公會收文100711號(12月)

主旨:有關配合經濟部國際貿易局公告之「限制輸入貨品及海關協助查核輸入貨品彙總表」輸入規定,詳如說明段,並自即日起實施,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

100.12.01 健保審字第1000076209號 函 本公會收文100691號(12月)

主旨:有關本局新核定之全民健康保險藥品價格明細表,置於本局全球資訊網/下載檔案/用藥品項(http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.aspx?menu=8&menu_id=498&WD_ID=498&webdata_id=873),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所自行下載。

100.12.05 健保審字第1000041308A號 書函 本公會收文100705號(12月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第10章抗微生物劑Antimicrobial agents 10.6.10. Posaconazole內服液劑(如Posanol oral suspension)」,業經本局於中華民國100年12月05日以健保審字第1000041308號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。
※公函下載。

100.12.06 健保審字第1000054163B號 函 本公會收文100706號(12月)

主旨:新增本局重新核定之全民健康保險藥品價格明細表(共1項、1頁),該品項藥價於100年12月1日生效,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
查詢網址http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.aspx?menu=8&menu_id=498&WD_ID=498&webdata_id=873

 

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