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總期數：第589期2011年第040期(100.10.14）
醫療政策相關訊息
＊本週最新訊息
1. 立法委員廖國棟國會辦公室定於100年10月12日(三)12：30~14：30假立法院請願接待室，召開「二代健保藥費支出目標與藥價調整機制座談會」。
＊近期最新訊息
1. 中華景康藥學基金會將於100年11月11日（星期五）08：30~17：00假台大集思會議中心國際會議廳，舉辦「2011藥物研發策略實務研討會」，費用：2000元/人，報名網址www.ckf.org.tw
2. 生物技術開發中心訂於100年10月17日（星期一）下午1:30∼5:30假台北市南港三重路南港軟體園區一期2樓會議中心，舉辦「藥品開發策略研討會-以Novel Drug Delivery為例」，網路報名 http://www.dcb.org.tw/en_msg.aspx?a=2&i=419。
查驗登記相關訊息
＊本週最新訊息
1. 醫藥品查驗中心與生技醫藥國家型科技計畫辦公室訂於100年10月14日(星期五)13:30-17:00假臺大醫院國際會議中心301室（台北市徐州路2號），合辦「100年度新興生技藥品管理法規建議與經驗分享研討會」，報名網站https://docs.google.com/spreadsheet/viewform?formkey=dHlheTJCYmticHRxZ09Id2lUc2g1WlE6MQ。
＊近期最新訊息
1. 醫健會將於100年10月12日(三)09:30~16:00假台北科技大學第六教學大樓 B425會議室，與亞洲醫療器材法規調和會協辦「亞洲地區首班醫療器材法規資格證書課程」，費用：免費。
2. 藥技中心訂於100年10月13日(四)AM9:00-16:30假集思國際會議中心，舉行「藥品製劑技術研討會(二)」，費用：500元，http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/NewClassList.asp?Course_ID=A-1000903。
3. 醫藥工業技術發展中心100年10月19~20日(星期三~四)假100年10月19~20日(星期三~四)，舉辦「塑化醫療器材技術研發與應用」，費用：4800元/人。
4. 藥技中心訂於100年10月11-12日(二-三)AM 9:00-17:00假集思國際會議中心，召開"製藥包材技術之設計與應用"課程，費用：5000元/人，活動網址http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp。
5. 醫健會配合衛生署計畫，預計於9月22日~11月3日假台北科技大學開立12堂「醫材商品化及行銷推廣人才培訓課程」，相關活動網址http://www.hidas.org.tw/_service/pamina/ArticleCenter_V2/ShowArticle.aspx?HtmlArticlePK=211。
6. 藥技中心近期活動通知(1)<<中區>>100年9月27日(二) PM 14:00-16:30假地點:台中世界貿易中心 202教室，舉辦"生技產業專業人才需求說明會"。(2) <<北區>>100年9月22日(四) AM 9:30-12:00假集思國際會議中心，舉辦"生技產業專業人才需求說明會":。(3) <<南區>>100年9月21日(三)PM 14:00-16:30假成大會館，"生技產業專業人才需求說明會"。(4)100年9月29日(四) PM 14:00-17:00假集思國際會議中心，舉辦"標準品的選擇與分悉實驗室之能力試驗"課程。(5) 100年10月6日(四) PM 9:20-16:10假集思國際會議中心，舉辦"2011年台日醫藥品交流研討會"。(6)100年10月11-12日(二-三) AM 9:00-17:00假集思國際會議中心，舉辦"製藥包材技術之設計與應用"課程。相關活動網址http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp。
7. 長庚大學臨床醫學研究所訂於100年10月5日（星期三）假台大集思會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路四段85號B1），執行辦理2011年行政院衛生署「醫療器材臨床試驗查核」說明會，本公會由潘秀雲主委代表出席。報名方式以網路進行報名，電子信箱：mmnnr099@gmail.com，並寫明「姓名」、「服務機構/單位」、「聯絡電話」、「電子信箱」。
8. 食品藥物管理局訂於100年10月15日假張榮發基金會國際會議廳1001室聯合舉行『亞太經濟合作藥政管理聯繫網會議（The 9th Conference of APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science）』。10月11-14日課程僅限Regulatory Authorities應邀參加，10月15日會議則自即日起開放各界線上報名，報名網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=b49965be904771cf47b863cd2ece10df。
醫療院所相關訊息
＊本週最新訊息
1. 行政院衛生署所屬醫院第十四屆藥品聯合招標第三次招標案，主辦單位擬於100年11月3~4日(星期四、五)辦理資、規格標，11月22日(星期二)舉行價格標開標作業(作業日期仍依公告為準)，敬請各投標會員廠商配合作業時間，以達順利決標，敬請查照。
會務相關訊息
＊本週最新訊息
1. TPMMA訂於100年11月10日假工業技術研究院產業學院台北學習中心605教室(台北市和平東路二段106號6樓，捷運文湖線科技大樓站步行5分鐘)，舉辦「善用SFE，再創績效顛峰!」研討會，活動訊息網址http://www.tpmma.org.tw/。
2. 工業技術研究院訂於2011/10/14~2011/10/14假集思交通部國際會議中2F活動式會議室（台北市中正區杭州南路一段24號)，舉辦「工研院生醫所研發成果及技術移轉公開說明會」，活動網址http://itri.org.tw/chi/event-notice/detail.asp?RootNodeId=00C&NodeId=00C&ActivityNBR=294。
＊近期最新訊息
1. 經濟部工業局100年度【生物技術研發成果產業化技術推廣計畫】訂於100年10月26日(週三) 09：00-16：30假臺大醫院國際會議中心（台北市中正區徐州路2號），舉辦「生物技術產業化成果發表與創新經營應用研討會」，活動網址http://edm.cpc.org.tw/cpc2033/cbexpress/index.htm。
2. 三津科技將於十月份(10/17~10/19)於北、中、南三區，舉辦「GC/MS及LC/MS/MS研討會」。
3. 台灣藥學會將於本年度11月19~20日，與亞洲藥學會(Federation of Asian Pharmaceutical Associations, FAPA)聯合舉辦第一次的Conference of Generic Drugs in Asia研討會。最新資訊請參考大會官方網址: http://www.fapaasia.url.tw/cgda。
4. 中華電信股份有限公司數據通信分公司訂於(北區)100年10月14日(五)下午2：00~4：00假中華電信(股)公司總工絲大樓1201室、(中區)100年10月19日(三)下午2：00~4：00假中華電信臺中文心大樓會議中心、(南區)100年10月25日(二)下午2：00~4：00假中華電信高雄營運處會議中心，召開「工商憑證之網路商店身分認證機制說明會」，活動網址http://moeaca.nat.gov.tw/index-2.html；https://eshopid.g2b.net.tw/home/event.html。
5. 『經理人月刊』2011年「100MVP經理人」評選活動開跑，相關活動網址http://www.managertoday.com.tw。
【訊息轉知】
公會收文
行政院衛生署
100.10.07 署授食字第1001404505號 函 本公會收文100585號(10月)
主旨：定義藥害救濟法第十三條第一項第九款之「常見且可預期之藥物不良反應」，請查照。
※公函下載。
行政院衛生署食品藥物管理局
100.10.05 FDA藥字第1001406651號 書函 本公會收文100575號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025423號多適達膠囊0.5mg/0.4mg Duodart Capsules」列入藥物安全監視，期監視期間至105年08月22日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406656號 書函 本公會收文100576號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署菌疫輸字第000919號倍血添注射劑Neulasta」列入藥物安全監視，其監視期間至105年09月08日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406903號 書函 本公會收文100577號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025436號金贊樂TM注射劑ZYPADHERA TM」列入藥物安全監視，其監視期間至105年06月17日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406912號 書函 本公會收文100578號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025492號舒脈優膜衣錠20/5/12.5毫克 Sevikar HCT20//12.mg」列入藥物安全監視，其監視期間至105年08月04日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406917號 書函 本公會收文100579號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025496號舒脈優膜衣錠40/10/25毫克 Sevikar HCT40/10/25mg」列入藥物安全監視，期間視期間至105年08兌04日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406919號 書函 本公會收文100580號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025494號舒脈優膜衣錠40/5/12.5毫克 Sevikar HCT40/5/12.5mg」列入藥物安全監視，其監視期間至105年08月04日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406922號 書函 本公會收文100581號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025495號舒脈優膜衣錠40/10/12.5毫克 Sevikar HCT 40/10/12.5mg」列入藥物安全監視，其監視期間至05年08月04日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406928號 書函 本公會收文100582號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第25493號舒脈優膜衣錠40/5/25毫克 Sevikar HTC 40/5/25mg」列入藥物安全監視，其監視期間至105年08月04日止。請查照。
100.10.05 FDA藥字第1001406929號 書函 本公會收文100583號(10月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025453號康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克 Kombiglyze XR Tablets 5mg/1000mg」、「衛署藥輸字第025454號康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克 Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg」、「衛署藥輸字第025455號康併莎持續性藥效膜衣錠2.5毫克/1000毫克 Kombiglyze XR Tablets 2.5mg/1000mg」列入藥物安全監視，其監視期間至05年08兌19日止。請查照。
100.10.07 FDA器字第1001607957號 函 本公會收文100586號(10月)
主旨：有關配合查驗登記用醫療器材臨床試驗計畫之相關審查流程，詳如說明段，並自即日起實施，請轉知所屬會員，請查照。
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100.10.12 FDA器字第1001607967號 函 本公會收文100589號(10月)
主旨：有關行政院衛生署96年5月30日公告之「醫療器材優良臨床試驗基準」，其中涉及之醫療器材優良製造規範部份，詳如說明段，請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
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行政院衛生署中央健康保險局
100.10.11 健保審字第1000075872A號 書函 本公會收文100587號(10月)
主旨：「全民健康保險新藥收載及核價作業須知」第六點，業經本局於中華民國一百年十月十一日以健保審字第1000075875號令修正發布，茲檢送發布令(含附件)1份，請查照。
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