總期數:第580期2011年第031期(100.08.12)
醫療政策相關訊息
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1. 本會於100年8月17日(週三)中午12:00∼14:00假CAPA會議室召開醫療政策100年度第8次工作會議,會議議程:(1)第七次藥價調整後續發展。(2)二代健保子法規配套作業的進程。(3)其他。會議由朱祁珊主委主持。
2. 藥業公協會訂於100年8月17日(三)上午9:00假行政院一樓(台北市忠孝東路一段1號),共同拜會行政院高層;並於100年8月15日(一)上午10:00假台大校友會館3樓會議室3B(台北市濟南路一段2之1號),舉行拜會行政院高層會前會。
3. 藥業公協會訂於100年8月11日(四)上午9:30假立法院國會辦公室(2樓),共同拜會立法院高層,協商有關第七次藥價調整之議題。本公會由陳世雄理事長、朱茂男常務、蕭登斌榮譽理事長、王文德顧問代表出席。
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1. 中央健保局訂於100年8月10日(三)上午9時30分假健保局18樓禮堂(台北市信義路3段140號),召開「二代健保全民健康保險藥價議題討論會第5次會議」,本公會由蕭登斌榮譽理事長、梁進盈秘書長代表出席。
查驗登記相關訊息
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1. 本會於100年8月18日(週四)下午:3:00∼5:00假CAPA會議室召開查驗登記與法規委員會100年度第3次工作會議,會議議程:(1)討論 "指示藥品審查基準"修訂優先順序。(2)TFDA 與八大公協之協商會議。(3)血液製劑封緘檢驗。(4)近期公告。(5)臨時動議。會議由潘秀雲主委主持。
2. 醫藥工業技術發展中心協助執行有關參與「特色藥品產業發展推動計畫」技術合作事宜,訂於100年8月17日(三)下午2:00-4:30假台大集思會議中心阿基米得廳,舉辦說明會,採二階段方式進行第一階段 特色藥品公開說明會(歡迎製藥相關業者參與);第二階段特色藥品開發品項、技術內容揭露說明會(限定參加*),說明網址http://www.pitdc.org.tw/member/跑馬燈及圖片/100%20SP/特色藥品公告20110809-2.doc。
3. 食品藥物管理局定於100年10月15日假張榮發基金會國際會議廳1001室聯合舉行『亞太經濟合作藥政管理聯繫網會議(The 9th Conference of APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science)』。10月11-14日課程僅限Regulatory Authorities應邀參加,10月15日會議則自即日起開放各界線上報名,報名網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=b49965be904771cf47b863cd2ece10df。
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1. 財團法人生技醫療科技政策研究中心等聯合訂於100年8月16日(二)9:00~12:30假張榮發基金會國際會議中心1001會議廳(中山南路11號),舉辦「兩岸醫藥品研發暨臨床試驗管理交流論壇」,線上報名:https://spreadsheets.google.com/spreadsheet/viewform?formkey=dHIxMmZmUFlHaUZlQTlsQWdzWC1LWGc6MQ。
2. 醫藥工業技術發展中心訂於100年8月15-16日(一-二)9:00-17:00假中興大學土壤環境科學系實驗室(台中市國光路250號),舉辦「基礎微生物之品管操作技術」研討會,費用:5000元/人。
3. 藥害救濟基金會訂於100年8月30日(星期二)假高雄長庚紀念醫院兒童醫院6樓藍廳(高雄市鳥松區大埤路123號),舉辦「100年度藥品優良安全監視規範(GPvP)暨藥品安全溝通會議(南區)」,報名網址https://spreadsheets.google.com/spreadsheet/viewform?formkey=dF9uMDlmdENrZ0pPZ0tTdFRNTlB1THc6MQ。
4. 長庚大學臨床醫學研究所訂於100年10月5日(星期三)假台大集思會議中心蘇格拉底廳(台北市羅斯福路四段85號B1),執行辦理2011年行政院衛生署「醫療器材臨床試驗查核」說明會,本公會由潘秀雲主委代表出席。報名方式以網路進行報名,電子信箱:mmnnr099@gmail.com,並寫明「姓名」、「服務機構/單位」、「聯絡電話」、「電子信箱」。
醫療院所相關訊息
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1. 臺北市立聯合醫院第一次公開招標已於100年8月1日公告,相關注意事項:(1)截止投標:100/09/02 12:00。(2)開標時間:100/09/05 09:30。(3)收受投標文件及開標地點:臺北市大同區鄭州路145號。(4)資規格(行政中心B1樓會議室)--100年9月05日上午9時30分至開標結束。(5)價格標(行政中心B1樓會議室)--100年9月07日上午9時30分至開標結束。2. 行政院衛生署所屬醫院第十四屆藥品聯合招標已公告,開標方式及程序:(1)截止投標時間: 100年7月28日17時00分前。(2)資格封及規格封審查:100年7月29日上午8時30分起至100年8月3日止。(3)價格標截止投標:100年8月17日下午17時前。(4)價格標開標: 100年8月18日上午8時00分起至所有品項開標完成為止。投標地點:署立台中醫院-台中市西區三民路一段199號健康促進大樓9F聯標中心。開標地點:署立台中醫院12F大禮堂及第一、二會議室開標,並以本機關名義決標。OTC相關訊息
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1. 食品工業發展研究所訂於100年8月11日(四)上午9:30假台北市進出口商業同業公會,召開「國內維生素及礦物質類錠狀、膠囊狀食品營養標示制度業者說明會」。
2. 財團法人藥害救濟基金會訂於100年8月31日13:00-16:30假中國文化大學推廣教育部大新館4F數位演講廳(台北市中正區延平南路127號),舉辦「健康食品與錠狀膠囊狀食品非預期反應系統通報管理北區研討會」,報名網址http://www.tdrf.org.tw/ch/02_affair/aff_04_main.asp?bull_id=4375 。
原料藥相關訊息
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1. 醫藥工業技術發展中心訂於100年8月15-16日(一-二)9:00-17:00假中興大學土壤環境科學系實驗室(台中市國光路250號),舉辦「基礎微生物之品管操作技術」研討會,費用:5000元/人。
會務相關訊息
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1. TPMMA訂於100年8月23日假新領域教育訓練中心B館1008教室(台北市中正區館前路71號10樓(國泰世華銀行樓上)),舉辦「卡內基經理人管理領導班系列二」研討會,費用:每人5,000元,活動網址http://www.tpmma.org.tw/images/news_files/2011727171143_20110823卡內基經理人管理領導班系列二.doc 。
2. 工研院產業經濟與趨勢研究中心訂於100年8月26日(星期五)13:10-16:20假台灣金融研訓院-502教室(台北市羅斯福路三段62號5樓),舉辦「佈局新興市場通路-剖析中國大陸醫藥市場發展商機」研討會。
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1. 全國商業總會訂於100年7月28日、8月11日假全國商業總會會議室(台北市大安區復興南路1段390號6樓),舉辦「推動我國採用國際會計準則座談會」,費用:免費,活動網址http://www.roccoc.org.tw/ 。
2. TPMMA訂於100年8月18日(四)13:30 ~17:30假中國文化大學推廣部(忠孝館)901教室(北市忠孝東路一段41號),舉辦「打造職涯黃金階梯:成為下一個CEO」,費用:每人2,800元(含講義及茶點),活動網址http://www.tpmma.org.tw/images/news_files/20117716942_TPMMA_CM_ED_研習會_110818.doc。
3. TPMMA訂於100年8月23日(二)13:00 ~17:30假新領域教育訓練中心B館1008教室(台北市中正區館前路71號10樓),舉辦「卡內基經理人管理領導班系列二」研討會,活動網址http://www.tpmma.org.tw/study/s_01.asp 。
4. 內政部訂於100年8月24日(三)假財團法人工業技術研究院(新竹縣竹東鎮中興路四段195號),舉行「100年度全國性暨區級工、商、自由職業團體聯繫會報及績優團體觀摩」活動。
5. 『經理人月刊』2011年「100MVP經理人」評選活動開跑,相關活動網址http://www.managertoday.com.tw 。
【訊息轉知】
公會收文
行政院衛生署
100.08.04 署授食字第1001404389號 公告 本公會收文100432號(8月)
主旨:公告含Gadolinium成分顯影劑藥品安全性再評估結果相關事宜。 ※公函下載。
100.08.10 署授健保字第1000018274號 函 本公會收文100447號(8月)
主旨:有關台灣區製藥工業同業公會等八大公協會函請貴局停止「全民健康保險藥價基準」部份條文修正草案事宜,請併案卓處,請查照。 ※公函下載。
食品藥物管理局
100.08.09 FDA藥字第1001405001號 書函 本公會收文100440號(8月)
主旨:貴公司藥品「衛署菌疫輸字第000908號諾和密斯50諾易筆 NovoMix 50 FlexPen」及「衛署菌疫輸字第000909號諾和密斯50諾芯管 NovoMix 50 Penfill」列入藥物安全監視,其監視期間至105年01月12日止。請查照。 ※公函下載。
100.08.09 FDA藥字第1001405000號 書函 本公會收文100441號(8月)
主旨:貴公司藥品「罕菌疫輸字第000010號血基賞濃縮輸注液25毫克/毫升 Normosang 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion」列入藥物安全監視,其監視期間至105年05月27日止。請查照。 ※公函下載。
100.08.09 FDA藥字第1001404998號 書函 本公會收文100442號(8月)
主旨:貴公司藥品「衛署菌疫輸字第000907號安挺樂靜脈點滴注射劑 Actemra Solution for Injection」列入藥物安全監視,其監視期間至105年07月01日止。請查照。 ※公函下載。
100.08.10 FDA藥字第1001607630號 函 本公會收文100446號(8月)
主旨:補充本局100年6月2日FDA器字第1001604478號函,有關輸入醫療器材許可證之仿單標籤核定本核定原則及後續變更辦理方式,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
中央健康保險局
100.08.09 健保審字第1000033573B號 函 本公會收文100443號(8月)
主旨:有關本局新核定之全民健康保險藥品價格明細表(共1項、1頁),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公告網址http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.aspx?menu=8&menu_id=498&WD_ID=498&webdata_id=873 |