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  會  訊

總期數:第567期2011年第018期(100.05.13)

醫療政策相關訊息

*近期最新訊息

1. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於100年5月19日(四)下午13:00~17:30假師範大學進修推廣學院1樓演講廳(台北市大安區和平東路一段129號圖書館校區),舉辦「二代健保,從全民參與看產業新契機」研討會」研討會,費用:1,200元/人,活動網址http://www.tpmma.org.tw/images/news_files/2011422135522_二代健保的產業新契機研討會ver4.doc,本公會由翁源水常務、梁進盈秘書長代表出席。(教室變更、議程之Speaker& Moderator均已確定)

查驗登記相關訊息

*本週最新訊息

1. 本公會訂於100年5月26日(星期四)下午:3:00∼5:00假本會會議室,召開查驗登記與法規委員會100年度第2次工作會議,討論議題:一、(1)全民健康保險藥物給付項目及支付標準(草案)。(2) TFDA 與八大公協協商會議。二、近期公告。三、臨時動議。本會議由潘秀雲主委主持。

*近期最新訊息

1. 行政院衛生署食品藥物管理局訂於100年5月24日(星期二) 10:00~12:00假張榮發基金會1101會議室 (10048北市中山南路11號11樓),舉辦「食品藥物管理局整合藥品審查工作小組業界說明會(第二場)」,報名網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=22d794586e71d4373d00610e0164782f

2. 中華無菌製劑協會訂於100年5月27日(五)9:30∼17:00假台大凝態科學中心暨物理學館演講廳(104 室),召開「GMP六大品質系統作業管理研討會」,費用會員:2,000 元/人;非會員:4,000 元/人,報名網址www.pdatc.org.tw

3. 藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心訂於100年5月31日(二)假中國醫藥大學暨附設醫院/立夫教學大樓103講堂,舉行「100年度藥品安全監視研討會」,報名網址http://adr.doh.gov.tw/default.asp

4. 中華民國專利師公會訂於100年6月8日(週三)18:30-21:30假台北市復興南路一段390號11樓(中華民國職業訓練研究發展中心1103會議室),舉辦「我國藥政管理簡介與新藥查驗登記技術性資料審查之法規與實務研討」,費用:會員每場500元,非會員每場1000元,報名e-mail:sfcheng@twpaa.org.tw

醫療院所相關訊息

*本週最新訊息

1. 行政院衛生署所屬醫院第十四屆藥品聯合招標案廠商疑義或意見申請案業已通知本會,本會已利用E-MAIL信箱各別通知有申請之會員廠商,敬請查照。

原料藥相關訊息

*本週最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於100年5月27日(五)9:30∼17:00假台大凝態科學中心暨物理學館演講廳(104 室),召開「GMP六大品質系統作業管理研討會」,費用會員:2,000 元/人;非會員:4,000 元/人,報名網址www.pdatc.org.tw

2. 中華無菌製劑協會訂於100年6月9日(四)9:00∼17:00假台大醫院國際會議中心301演講廳(台北市徐州路2號),召開「第五屆第三次會員大會暨專題研討會」,專題研講內容:(1)再談”人員介入”(Intervention)。(2)藥廠清淨室規劃設計要點:一般製劑;無菌/病毒製劑。(3)醫藥品原物料供應鏈。(4)醫藥品倉儲物流管理作業。(5)環境監控新技術:光學式微生物連續即時監控及系統確效方法費用會員:免費;非會員:1,000 元/人(僅限參與專題演講部份),報名網址http://www.pdatc.org.tw/newsok.htm

OTC相關訊息

*近期最新訊息

1. 藥害救濟基金會訂於100年5月20日13:00~16:30假國立高雄海洋科技大學行政大樓4 樓第一會議室(高雄市楠梓區海專路142 號) 及100年5月27日13:00~16:30中國醫藥大學立夫教學大樓103 講堂(台中市北區學士路91 號),召開「健康食品與錠狀膠囊狀食品非預期反應系統通報管理中、南區研討會」,活動網址http://hf.doh.gov.tw/TDRF_HUAS/Huas/NoticeContent.aspx?NOTICE_CODE=85

會務相關訊息

*本週最新訊息

1. 本公會訂於100年5月20日(星期五) 上午11:00∼13:30假本會會議室,召開第四屆第三十一次常務理監事聯席會,討論事項:一、上次決議事項的後續追蹤。二、醫療政策與藥價委員會報告。(1)二代健保與新藥價制度(三合一)報告。(2)相關媒體訊息報告。三、各項聯標報告。四、其他。會議由陳世雄理事長、王信德監事會召集人共同主持。

2. 台灣經濟研究院訂於100年5月17日(星期二)13:30~17:00假台大集思國際會議中心(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)、100年5月18日(星期三)13:30~16:40假蓮潭國際會館(高雄市左營區崇德路801號),舉辦「競標國際會議實務分享與交流座談會」,費用:免費,報名網址www.meettaiwan.com/mice/2011_bidding

3. 皮托科技股份有限公司訂於100年05月26日(四)13:30~16:30假台北文化建國本部(台北市建國南路二段231號),舉辦「決策樹方法之應用研討會-以醫療藥物治療決策為例」,費用:500元,活動網址http://www.pitotech.com.tw/show_party.php?pid=8&id=845

4. 中華民國藥品行銷暨管理協會分別於高雄場:100年6月7日(二),台中場:100年6月9日(四),台北場:100年6月14日(二) ,時間:09:30~17:00,分別假高雄場:中國文化大學推廣部高雄教育中心 314教室(高雄市中正四路215號3樓),台中場:中國文化大學推廣部台中教育中心 314教室(台中市西屯區中港路二段128之2號3樓(Rich19大樓),台北場:中國文化大學推廣部建國本部(大廈館)B203教室(北市建國南路二段231號),舉辦「「Basic to A+ 銷售技巧課程」研討會」,活動網址http://www.tpmma.org.tw/images/news_files/2011512142430_067914%20Basic%20to%20A+%20銷售技巧_.doc

5. 工業技術研究院訂於100年7月19~20日假台北君悅飯店,舉辦「BioBusiness Asia 2011亞洲生技商機高峰論壇」,5月底前報名享有優惠價格,活動網址http://www.biobusiness-asia.com/2011

*近期最新訊息

1. 本公會訂於100年5月20日(星期五)下午1:30∼2:30假本會會議室,召開第四屆第一次臨時理監事聯席會,會議提案:(1)補選常務理事。(2)秘書長追認案。(3)其他。會議由陳世雄理事長、王信德監事會召集人共同主持。

2. 中華民國全國商業總會訂於100年5月24日(二)下午3時假台北福華飯店地下二樓福華廳,舉辦「與院長有約」座談會,本會提供議題:鑑請衛生署制定明確藥價政策,提供藥業永續經營之環境,將由陳世雄理事長代表出席。

3. 經濟部能源局辦理100年「節約能源績優獎」選拔,敬請即日起至本(100)年5月31日以前報名參選,活動網址http://www.energypark.org.tw/news/news/upt.asp?p0=540

4. 內政部役政署函來文有關100年度『研發替代役制度宣導說明會』即將舉辦,邀請參與說明會,並週知所屬會員或承辦單位踴躍參加,活動網址 http://rdss.nca.gov.tw/MND_NCA/

5. 全國商總轉知「99年度營利事業各業所得額、同業利潤標準暨擴大書審純益率標準」相關內容,財政部南區國稅局已建置該內容於網站,連結網址http://www.ntas.gov.tw/county/ntas_h/pagefile/charge_file/charglist99.pdf

6. 工業技術研究院接受經濟部能源局委託,免費提供各企業節能減碳技術服務,本案有效期限至100年5月底止,工研院聯絡人萬文傑先生,電話:03-5732456、傳真:03-5732371。

7. 台灣國際專案管理師協會舉辦第三屆「十大傑出專案經理人獎」選拔活動,參考網站http://www.itpm.org.tw/

【訊息轉知】

公會收文

行政院衛生署

100.05.06 署授食字第1001602963號 函 本公會收文100245號(5月)

主旨:檢送公告「用於血液透析器之體外血液迴路」等7項醫療器材臨床前測試基準影本1份(含附件)。

100.05.05 衛署國字第1000960298號 函 本公會收文100250號(5月)

主旨:檢送本署印製之「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」中英文協議文本之宣導手冊(如附件分配表),敬請查收。
※公告網址
http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=478&now_fod_list_no=11643&level_no=1&doc_no=80368

食品藥物管理局

100.05.03 FDA器字第1001603864號 書函 本公會收文100242號(5月)

主旨:第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件,廠商得申請列席醫療器材諮議委員會相關事宜,請查照並轉知各會員知悉。
※公函下載。

100.05.05 FDA 藥字第1001401076號 公告 本公會收文100247號(5月)

主旨:預告「專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表」草案。
※公告網址
http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7550&key_year=2011&keyword=&classifysn=3

100.05.06 FDA研字第1001901571號 函 本公會收文100248號(5月)

主旨:檢送「血液製劑封緘檢驗作業實務討論會議」會議紀錄1份,請查照。
※公函下載。

100.05.10 FDA藥字第1001402614號 函 本公會收文100251號(5月)

主旨:為期抗生素類藥品在醫療使用時,達到最佳效益,避免因流(濫)用而衍生「抗藥性菌株」之產生,危及民眾健康安全乙事,請依說明段辦理,請查照。
※公函下載。

100.05.10 FDA器字第1001602940號 函 本公會收文100252號(5月)

主旨:檢送「行政院衛生署食品藥物管理局受理申請醫療器材專案諮詢輔導要點」,自100年6月1日起實施,請查照,並轉知會員知悉。
※公函下載。

100.05.11 FDA器字第1001600274號 函 本公會收文100255號(5月)

主旨:為簡化體外診斷醫療器材查驗登記流程,請轉知所屬會員,自100年5月16日起,第三等級體外診斷醫療器材查驗登記案件毋須預審,申請者請逕依「第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表」備齊相關資料提出申請,請查照。
※公函下載。

中央健康保險局

100.05.03 健保審字第1000026869C號 函 本公會收文100243號(5月)

主旨:全民健康保險藥價基準已收載,健保支付價格業於100年4月1日歸零之「Cefazolin injection 1gm”C.C.P.”」等12項藥品(如附件),將回復其原健保支付價格,並回溯自100年4月1日生效,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公告網址http://www.nhi.gov.tw/Resource/webdata/18771_3_1000026869D發文.pdf

100.05.06 健保審字第100005453號 函 本公會收文100244號(5月)

主旨:檢送本局100年4月20日召開之「全民健康保險藥價議題討論會」會議記錄乙份,如附件,請查照。
※公函下載。

100.05.05 健保審字第1000028103號 函 本公會收文100246號(5月)

主旨:有關藥價調查及藥價調整作業乙案,復請查照。
※公函下載。

100.05.12 健保審字第1000075275號 函 本公會收文100254號(5月)

主旨:檢送本局新核定之全民健康保險藥品價格明細表(共1項、1頁),請查照,並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公告網址http://www.nhi.gov.tw/Resource/webdata/18841_2_全民健康保險藥品價格明細表.pdf

 

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