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     藥物食品安全週報


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  會  訊

總期數:第560期2011年第011期(100.03.25)

醫療政策相關訊息

*本週最新訊息

1. 中央健保局訂於100年3月22日(二)上午9:30假健保局18樓禮堂(台北市信義路3段140號),召開「二代健保全民健康保險藥價議題討論會」。※該會議延期至100年4月12日上午9:30,地點:健保局18樓禮堂。

2. 本公會醫療政策與藥價委員會訂於100年3月23日(三)中午12:00假CAPA會議室,召開「二代健保子法規第4次讀書會」,會議由朱祁珊主委主持。

3. 本公會醫療政策與藥價委員會訂於100年3月30日(三)中午12:00假TPADA會議室,召開「二代健保子法規第5次讀書會」,會議由朱祁珊主委主持。

查驗登記相關訊息

*本週最新訊息

1. 台灣優良農產品發展協會訂於100年4月1日(五)假(北部)集思台大會議中心柏拉圖廳;(南部)高雄寶成企業大樓(E.C.C國際會議中心-海頓廳),舉辦100年度「輸入膠囊錠狀食品查驗登記申辦說明會」,相關議程及報名表下載。

2. 東莞市與臺灣生物技術與醫藥產業重點專案工作合作發展領導小組、臺北市生物產業協會、財團法人生物技術開發中心共同主辦訂於100年3月29日上午9:30假臺北君悅大飯店三樓凱悅廳一區,召開「2011年兩岸生技與醫材產業媒合會議」,報名網址http://www.dcb.org.tw/en_msg.aspx?a=2&i=324

3. 醫藥工業技術發展中心訂於100年4月07~08日(星期四‐五)9:00~17:00假台大集思會議中心柏拉圖廳/台北市羅斯福路4 段85 號B1(4/7);財團法人醫藥工業技術發展中心/新北市五股區五權路9 號7 樓(4/8),召開「半固態製劑技術原理與實務訓練」,費用:全程參加 5000 元/人,同公司2 人以上優惠4500 元/人(單天課程‐ 4/7:2000 元/人;4/8:3000 元/人),線上報名系統(http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp#)。

4. 醫藥工業技術發展中心訂於100年4月13日(星期三)PM13:30-17:20假中國文化大學進修推廣部大新館B1 圓型演講廳(臺北市中正區延平南路127 號B1樓),召開「健康食品查驗登記實務研討會(一)」,費用:免費,名額80 名,採線上報名,額滿為止,線上報名系統(http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp#)。

5. 醫藥工業技術發展中心訂於100年4月19日(星期二)假台大集思會議中心國際會議廳 (台北市羅斯福路四段85 號B1),召開「2011台歐藥品法規交流研討會」,費用:免費(名額有限,額滿為止),線上報名系統(http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp#)。

*近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會(TPQRI),今年度承接衛生署食品藥物管理局(TFDA)委辦計畫。為協助國內西藥製劑廠落實PIC/S GMP,擬辦理「藥品製造工廠提出PIC/S GMP符合性評鑑」輔導。即日起至3月31日,可透過該協會網站(www.tpqri.org.tw),或傳真申請表,提出申請(應檢附之資料請於10日內補齊,逾期視同放棄)。礙於名額有限(本年度六件),須經評選決定收案廠商,若有評分相同者,採先送件者優先錄取,請儘早提出申請。

2. 財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心訂於100年3月30日(星期三)13:30~17:00,召開100 年度藥品安全監視研討會(北區),報名網址http://spreadsheets.google.com/viewform?formkey=dDlDdW9HQzg2RU5hU1VtUlRDRi1oY2c6MQ 。

3. 醫藥品查驗中心訂於2011年4月12日(星期二)上午8:30至下午5:00假張榮發基金會國際會議中心1001會議廳(台北市中山南路11號10樓)舉辦研討會,主題為「Medical Device Clinical Trials」「醫療器材之臨床試驗設計」研討會,報名網址http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=24e24b02899a083b7bd30a9e1fbb6223。

4. 中華無菌製劑協會訂於100年4月20日(三)假台大凝態科學中心暨物裡學館演講廳104室,召開「cGMP清淨室管理作業研討會」,費用:會員2000元/人;非會員4000元/人,報名網址http://www.pdatc.org.tw/online_register.php?mode=show&lesson_id=302。

原料藥相關訊息

*近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會(TPQRI),今年度承接衛生署食品藥物管理局(TFDA)委辦計畫。為協助國內西藥製劑廠落實PIC/S GMP,擬辦理「藥品製造工廠提出PIC/S GMP符合性評鑑」輔導。即日起至3月31日,可透過該協會網站(www.tpqri.org.tw),或傳真申請表,提出申請(應檢附之資料請於10日內補齊,逾期視同放棄)。礙於名額有限(本年度六件),須經評選決定收案廠商,若有評分相同者,採先送件者優先錄取,請儘早提出申請。

2. 中華無菌製劑協會訂於100年4月20日(三)假台大凝態科學中心暨物裡學館演講廳104室,召開「cGMP清淨室管理作業研討會」,費用:會員2000元/人;非會員4000元/人,報名網址http://www.pdatc.org.tw/online_register.php?mode=show&lesson_id=302。

會務相關訊息

*近期最新訊息

1. 工業技術研究院接受經濟部能源局委託,免費提供各企業節能減碳技術服務,本案有效期限至100年5月底止,工研院聯絡人萬文傑先生,電話:03-5732456、傳真:03-5732371。

2. 台灣國際專案管理師協會舉辦第二屆「十大傑出專案經理選拔」,訂於100年4月17日(日)假新竹市舉辦頒獎典禮,相關資料參考網站http://www.itpm.org.tw/TOPM/2011/file/2010TOPM_Projects.rar 下載。

3. 全國商業總會訂於100年4月22日(星期五)下午13:30~17:00假台北國際會議中心(台北市信義路5段1號)103會議室,協辦「區域經貿整合情勢與我商之因應策略布局研討會」,報名網址http://roccoc.org.tw/ 。

【訊息轉知】

公會收文

行政院衛生署

100.3.18 衛署國字第1000960168號 函 本公會收文100147號(3月)

主旨:檢送本署印製之「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」成果說明文宣手冊,敬請查收。

100.3.21 衛署健保字第1000006310號 函 本公會收文100149號(3月)

主旨:有關中華民國西藥代理商業同業公會建請貴局修訂98年10月1日公告之「全民健康保險提升民眾用藥品質方案」之定義乙案,請酌處逕復,並副知本署,請查照。

100.3.23 署授食字第0991415556號 公告 本公會收文100150號(3月)

主旨:公告「國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫」。
※公函下載。

食品藥物管理局

100.3.16 FDA藥字第1001401562號 函 本公會收文100141號(3月)

主旨:為因應藥品安全及品質相關新聞突發事件之緊急聯繫及訊息傳遞,惠請貴會會員及貴公司提供緊急聯絡窗口乙案,請依說明段辦理,請查照。

100.3.21 FDA藥字第1001401609號 書函 本公會收文100148號(3月)

主旨:貴公司藥品「衛署菌疫輸字第000906號沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 Prevenar 13,Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine」列入藥物安全監視,其監視期間至104年11月18日止。請查照。

 

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