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總期數：第552期2011年第003期(100.01.21）
醫療政策相關訊息
1. 100年1月19日(星期三)中午12:00∼14:00假本公會會議室召開100年度醫療政策與藥價委員會第1次工作會議，會議議程：(1)深入探討二代健保法通過之藥價相關條文。(2)研擬公會後續因應措施。本會議將由朱祁珊主委主持。公會後續決議事項：醫療政策與藥價委員會將於2月16日下午在公會針對二代健保修法結果舉辦Seminar。
2. 藥業協會訂於100年1月26日(星期三) 13：30∼17：00假台大校友會館(台北市濟南路1段2-1號4樓會議室)，舉辦「二代健保通過後對民眾、雇主及醫藥界之影響研討會」。
查驗登記相關訊息
1. 藥業公協會於100年1月18日(二)上午11點假台灣區製藥工業同業公會(台北市敦化南路二段267號3樓)召開「藥害救濟法第13條條文修正草案公聽會」會前會，本公會由潘秀雲主委、杜文憲秘書長代表出席。
2. 食品藥物管理局訂於100年1月18日(二)下午14：00假疾病管制局B1大禮堂(台北市林森南路6號)召開「藥害救濟法第13條條文修正草案公聽會」，本公會由潘秀雲主委、杜文憲秘書長代表出席。
3. 藥業公協會於100年1月27日(四)下午2：30假台灣區製藥工業同業公會(台北市敦化南路二段267號3樓)召開「藥害救濟法第13條條文修正草案」之相關建議案，本公會由潘秀雲主委代表出席。
4. 社團法人台灣藥物品質協會訂於100年1月25日（星期二）上午九時假台北市羅斯福路三段62號4樓402教室（台灣金融研訓院），召開申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項討論會議。
原料藥相關訊息
5. 社團法人台灣藥物品質協會訂於100年1月25日（星期二）上午九時假台北市羅斯福路三段62號4樓402教室（台灣金融研訓院），召開申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項討論會議。
會務相關訊息
1. 台灣國際專案管理師協會舉辦第二屆「十大傑出專案經理選拔」，訂於100年4月17日(日)假新竹市舉辦頒獎典禮，相關資料參考網站http://www.itpm.org.tw/TOPM/2011/file/2010TOPM_Projects.rar 下載。
【訊息轉知】
公會收文
行政院衛生署
100.1.13 署授食字第0991104248號 書函 本公會收文100041號(1月)
主旨：「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S：Guide to Good Manufacturing for Medicinal Products)」條文，業經本署於中華民國100年1月13日以署授食字第0991104248號公告發布施行，玆檢送公告1份，請查照。
※公函下載。
行政院衛生署食品藥物管理局
100.1.12 FDA藥字第0991416646號 書函 本公會收文100036號(1月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025192號普利他膜衣錠600毫克(Prezista Tablets 600mg)『DARUNAVIR』」列入藥物安全監視，期監視期間至101年12月31日止。請查照。
100.1.12 FDA藥字第0991416703號 書函 本公會收文100037號(1月)
主旨：貴公司藥品「衛署菌疫輸字第000903號、第000904號依麗娃注射液150微克/0.5毫升、依麗娃注射液100微克/0.5毫升(Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml、Elonva Solution for Injection 100ug/0.5ml)『Corifollitropinalfa』」列入藥物安全監視，其監視期間至104年11月12日止。請查照。
100.1.17 FDA藥字第1001400396號 書函 本公會收文100044號(1月)
主旨：請貴公司依「血液製劑製造及輸入量表」(附件)填列99年7~12月血液製劑實際製造及輸入數量與100年1至6月血液製劑預估製造與輸入數量，並請於100年1月31日前送本局，請查照。
行政院衛生署中央健康保險局
100.1.12 健保審字第0990041063A號 書函 本公會收文100033號(1月)
主旨：「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastic drugs 9.22.Imatinib(如Glivec)」部分規定，業經本局於中華民國100年1月12日以健保審字第0990041063號令修正發布，玆檢送發佈令(含附件)各1份，請刊登行政院公報。
100.1.13 健保審字第0990042548B號 函 本公會收文100040號(1月)
主旨：有關全民健康保險藥價基準已收載藥品Desumide tables 100mg 之健保支付價格亦動更正如說明，請 查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。
100.1.17 健保審字第1000000329A號 書函 本公會收文100043號(1月)
主旨：「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs 9.36. Everolimus (如Afinitor)」，業經本局於中華民國一百年一月十七日以健保審字第1000000329號令修正發布，茲檢送發部令(含附件)1份，請查照。
※公函下載。
經濟部國際貿易局
100.1.13 貿雙二字第10005500270號 函 本公會收文100038號(1月)
主旨：為充分利用台歐盟諮商「藥品議題別」工作小組機制，爭取我商商機，請惠協助蒐集貴會會員出(進)口醫藥及醫療器材面臨之貿易障礙，俾利向歐方反應並尋求解決，請查照惠復。
※公函下載。 |
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