健保醫療藥品政策
  藥品統計數字分析
    健保新聞知識庫
    印度資訊交流
    APEC專區
     藥物食品安全週報


訪客總人次:

  會  訊

總期數:第547期2010年第49期(99.12.17)【本期會訊下載】

醫療政策相關訊息

1. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於100年1月12日(三)假中華經濟研究院1F蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號)舉辦「面對藥品政策的改變,你準備好了嗎? 研討會」。

醫療院所相關訊息

1. 99年12月15日(星期三)下午3:30藥業公協會假TPADA會議室(台北市松江路259巷26號1樓)召開八大公協會聯席會-輔導會案。會議議題:(1)目前榮民醫院整合進度案。(2)輔導會聯標案。(3)其他相關事宜。本公會由胡紀光主委、王逸慶副主委代表出席。會議紀錄。

2. 99年12月15日(星期三)下午4:30藥業公協會假TPADA會議室(台北市松江路259巷26號1樓)召開八大公協會聯席會-署聯標案。會議議題:(1)行政院衛生署藥品聯標案。(2)其他相關事宜。本公會由張德昭主委、林宗億副主委代表出席。會議紀錄。

查驗登記相關訊息

1. 藥技中心將於99年12月27日(一) AM假集思台大會議中心,舉辦"2010生物科技相關產品之法規交流研討會"。

2. 中華民國學名藥協會訂於99年12月28日(二)假集思交通部國際會議中心3F國際會議廳(台北市中正區杭州南路一段24號)舉辦「研修GMP相關法規」專案計畫公聽會,本公會由潘秀雲主委、顏秀明藥師、張淑慧經理代表出席。

3. 台北醫學大學以科技前瞻方法學探討台灣藥事法規與國際銜接之挑戰計畫小組將於99年12月23日假台大醫院國際會議中心205 會議室召開「以科技前瞻方法學探討台灣藥事法規與國際銜接之挑戰第一次說明會」,本公會由潘秀雲主委、顏秀明藥師、張淑慧經理代表出席。

會務相關訊息

1. 台北經營管理研究院訂於99年12月29日(星期三)假台北矽谷國際會議中心(台北縣新店市北新路207號B1),召開「黃金十年.創新論壇」。

2. 財團法人工業技術研究院訂於99年12月30日(四)14:30~16:30假工業技術研究院51館2B室(新竹縣竹東鎮中興路4段195號)召開「工研院研發成果及技術移轉公開說明會」,報名資訊參考網站http://college.itri.org.tw/SeminarView1.aspx?no=56100013&msgno=306761 。

3. 台灣國際專案管理師協會舉辦第二屆「十大傑出專案經理選拔」,訂於100年4月17日(日)假新竹市舉辦頒獎典禮,相關資料參考網站http://www.itpm.org.tw/TOPM/2011/file/2010TOPM_Projects.rar 下載。

【訊息轉知】

公會收文

行政院衛生署

99.12.10 署授食字第0991414899號 公告 本公會收文99632號(12月)

主旨:公告訂定「植物藥新藥查驗登記審查基準」(草案),如附件。

 

99.12.10 署授食字第0990071801號 書函 本公會收文99633號(12月)

主旨:補充說明有關本署於99年11月10日以署授食字第0991409504號公告實施核發新藥核准函之新機制,是否適用於工廠資料尚在審查中之新藥(含生物藥品)查驗登記申請案乙節,請查照。

*公文下載。

99.12.09 署授食字第0991412573號 函 本公會收文99635號(12月)

主旨:「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一,業經本署於中華民國99年12月9日署授食字第0991412567號令修正發布施行,茲檢送「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一修正條文各乙份,請查照。

99.12.10 署授食字第0991617330號 公告 本公會收文99636號(12月)

主旨:公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」草案。

*公文下載。

99.12.13 署授食字第0991414754號 公告 本公會收文99641號(12月)

主旨:預告修訂「指示藥品審查基準胃腸製劑」。

*公文下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

99.12.10 FDA藥字第0990074782號 書函 本公會收文99634號(12月)

主旨:有關貴會建請暫緩實施公佈或轉知各公協會已取得DMF核備之名單,及維持僅於本局網站公佈「核准之品項名稱」、「申請商名稱」兩項資訊乙事,業已知悉,本局將審慎研議,請查照。

99.12.13 FDA器字第0991616853號 函 本公會收文99642號(12月)

主旨:有關鼓勵國內醫療器材臨床試驗計劃登陸美國國家醫學圖書館建立之公開登記及查詢的臨床試驗登錄資料庫乙案,詳如說明段,請查照。

*公文下載。

99.12.13 FDA器字第0991616297號 函 本公會收文99643號(12月)

主旨:有關國內醫療器材臨床試驗計劃審查之簡化程序,詳如說明段,並自即日起實施,請轉知所屬會員,請查照。

 

99.12.13 FDA器字第0991616851號 函 本公會收文99644號(12月)

主旨:有關經本局核准執行在案之醫療器材臨床試驗計劃變更案,本局簡化後續審查程序詳如說明段,並自即日起實施,請轉知所屬會員,請查照。

*公文下載。

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

系統維護:御品科技