總期數:第538期2010年第40期(99.10.15)【本期會訊下載】
醫療政策相關訊息
1. 楊麗環立法委員國會辦公室訂於99年10月12日(二)上午9:30分,假立法院紅樓101會議室召開「全民健康保險法修法草案」公聽會-差額負擔,討論題綱:(1)差額負擔與健保制度。(2)新科技特材與藥品支付標準,本公會由陳理事長、蕭登斌名譽理事長、鄭文同常務、朱茂男常務、朱祁珊主委、王文德顧問、杜文憲秘書長代表出席。
2. 行政院衛生署訂於99年10月22日(星期五)上午9:30(暫定)假行政院衛生署中央健康保險局(台北市信義路三段140號18樓禮堂),舉行『二代健保溝通說明會-藥價問題』,本公會將由主要幹部代表出席。
3. 國家生技醫療產業策進會訂於【第一場次】99年10月22日(星期五),地點:晶華酒店3F Ballroom(台北市中山區中山北路二段41號)舉辦「生醫投資政策、生醫法規政策」論壇、【第二場次】99年10月23日(星期六),地點:交通部國際會議中心3F國際會議廳(台北市杭州南路一段24號)舉辦「生醫產業政策」論壇、【第三場次】99年11月01日(星期一),地點:晶華酒店3F Ballroom(台北市中山區中山北路二段41號)舉辦「政府發展農業與食品生技產業之政策與策略作法」,相關會議議程及報名表請上本公會網站下載。
查驗登記相關訊息
1. 99年10月20日(星期三)下午15:00∼17:00假本公會會議室召開99年度查驗登記與法規委員會第5次工作會議,會議議程:(1)a.國外上市滿五年但屬國內新成分藥品 tNCE checking list。b.衛生署公告新藥查驗登記精簡審查程序及新藥登記優先審查機制草案。c.新成分新藥審查報告摘要。d.八大公協會-TFDA會議報告。(2)近期公告。(3)臨時動議。本會議由潘秀雲主委主持。
2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於本(99)年11月03日(星期三)下午一時假國家衛生研究院國際會議中心及第三會議室(院址:苗栗縣35053竹南鎮科研路35號)舉辦「2010組織工程暨再生醫學國際研討會」課程。本課程介紹重點包括:(1)骨科複合醫材發展經驗、(2)神經幹細胞分化相關議題、(3)周邊神經修復及其臨床考量、及(4)再生醫學之細胞交互作用。費用:免費,報名網址http://activity.cde.org.tw/forum_func2.php?sid=2a6a2b37ced9e8a2e4078de71fccf5ef&county=1 。
OTC相關訊息
1. 台灣食品GMP發展協會訂於北區99年10月21日(星期四)地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市羅斯福路四段85號B1)、中區99年10月25日(星期一)地點:國立中興大學農業暨自然資源學院國際會議廳(台中市南區國光路250號)、南區99年10月18日(星期一)地點:國立科學工藝博物館S105階梯教室(高雄市三民區九如一路720號),舉辦「99年度國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記教育宣導說明會」,費用:免費,報名簡章下載網址http://www.gmp.org.tw/bulletindetail.asp?id=2010 。北區地點更新通知:更改至台大醫院國際會議中心301室(台北市中正區徐州路2號3樓)。
2. 中華民國營養食品協會訂於99年11月12日下午3:00,假台北市進出口公會大樓(台北市松江路350號11樓)辦理「保健營養食品在大陸發展商機」講習,費用:會員300,非會員:500。
原料藥相關訊息
1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於99年10月20日北區假台灣金融研訓院-2F菁業堂(台北市羅斯福路三段62號)、21日南區假台南市勞工育樂中心-1F第二會議室(台南市南門路261號)舉辦「藥廠GMP國際化說明會」,線上報名網址http://www.tpqri.org.tw/ 。
會務相關訊息
2. 印度-台北協會訂於99年10月21日(星期四)09:00~12:15假台北福華大飯店地下2樓宴會廳3區 (台北市仁愛路3段160號),舉辦「印度醫藥產業介紹說明會」,請有意願之會員廠商踴躍與本公會報名,報名方式請填妥報名表並用e-mail或傳真方式給本會。
3. 經濟部工業局訂於【台北場】99/10/13(三)10:00至16:20,地點:交通部國際會議中心(台北市中正區杭州南路一段24號)、【台南場】99/10/21(四)13:30至17:00,地點:台南成大會館(台南市東區大學路2號)舉辦「生物技術產業化成果發表暨創新技術應用交流會」,報名網址http://cpc.org.tw/Train/Category.aspx?CategoryID=105 。
4. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於2010年11月5日~8日(星期五~一)假台北國際會議中心四樓貴賓廳(台北市信義路五段一號)辦理世界自我藥療產業第八次亞太地區大會,報名網址http://211.76.174.198/WSMI2010_TW/。
5. 台灣藥學會主辦第23屆亞洲藥學會大會即將在台北登場,屆時將有來自世界二十幾各國家的專業藥事從業人員參與盛會,請踴躍參與,為台灣及世界的藥學專業活動一齊共襄盛舉,大會時間:2010/11/5~2010/11/8;大會地點:臺北國際會議中心;大會網址http://www.fapa2010-taiwan.com/,相關資訊下載。
【訊息轉知】
公會收文
行政院衛生署
99.10.06 署授食字第0991407820號 公告 本公會收文99531號(10月)
主旨:公告「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」草案,如附件一、附件二。 ※公函下載。
99.10.11 署授食字第0991413231號 公告 本公會收文99541號(10月)
主旨:公告含sibutramine成分藥品安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜。 ※公函下載。
行政院衛生署食品藥物管理局
99.10.06 FDA器字第0991611234號 函 本公會收文99530號(10月)
主旨:有關第一等級醫療器材查驗登記及醫療器材製售證明臨櫃申請相關事宜,請各公、協會轉知貴會所屬會員,請查照。 ※公函下載。
99.10.06 FDA藥字第0991412844號 書函 本公會收文99532號(10月)
主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025205號舒發錠(Atripla Tablets)」列入藥物安全監視,其監視期間至104年06月08日止。請查照。 ※公函下載。
99.10.06 FDA藥字第0991412849號 書函 本公會收文99533號(10月)
主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025229號磷減樂錠(Renvela Film-coated Tablet)『Anhydrous Sevelamer Carbonate』」列入藥物安全監視,其監視期間至104年07月07日止。請查照。 ※公函下載。
99.10.06 FDA藥字第0991412847號 書函 本公會收文99534號(10月)
主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025214號、第025215號、第025216號及第025217號瑞復美膠囊25毫克、瑞復美膠囊15毫克、瑞復美膠囊10毫克及瑞復美膠囊5毫克(Revlimid Capsules 25mg、Revlimid Capsules 15mg、Revlimid Capsules 10mg、Revlimid Capsules 5mg)『Lenalidomide』」列入藥物安全監視,其監視期間至104年06月15日止。請查照。 ※公函下載。
99.10.06 FDA藥字第0991412843號 書函 本公會收文99535號(10月)
主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025228號容立莎膠囊(Zolinza Capsules)『Vorinostat』」列入藥物安全監視,其監視期間至104年07月06日止。請查照。 ※公函下載。
99.10.08 FDA藥字第0991412850號 書函 本公會收文99537號(10月)
主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025246號泰克胃通靜脈注射劑30毫克(Takepron Intravenous 30mg)『Lansoprazole』」列入藥物安全監視,其監視期間至104年08月16日止。請查照。 ※公函下載。
行政院衛生署中央健康保險局
99.10.11 健保審字第0990074937號 函 本公會收文99540號(10月)
主旨:檢送99年10月至12月收文之新申請(復)藥品及醫療器材國外價格匯率換算參考表「99年10月~12月收文案件匯率參考值」如附件,前開參考表將刊登本局全球資訊網,網址為http://www.nhi.gov.tw/,請 查照。 ※公函下載。 |