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  會  訊

總期數:第506期2010年第8期(99.03.05) 【本期會訊下載】

查驗登記與法規相關訊息

1.醫藥品查驗中心於99年3月4日(四)下午15:30~17:00假醫藥品查驗中心現址之地下二樓(台北市杭州南路一段15-1號 醒吾大樓 地下二樓會議室),舉行臨床試驗定期產學溝通會議第六十四次會議開會通知,報告事項:(1) 說明最新公告。(2) 2009年IND年度成果說明。(3) 「優良臨床試驗規範」中SEA通報相關事宜說明。(4) 新成分新藥核准後擬公佈審查報告,提供目前擬定之報告格式。討論議題:(敬請提問公會代表當場補充說明)(1)進口包含針頭之lab kits時關於supporting documents是否有明確的要求?(2)試驗用藥安定性資料審查原則(衛署藥字第090305902號)中,要求試驗用藥安定性應依據“藥品安定性試驗基準”執行,A.試驗用藥安定性分析方法是否須完成確效?B.對於試驗用藥執行之批數,是否也須要3批?(3)學名藥擬同時向台灣與美國/歐洲申請許可,是否可以美國/歐洲購得的原廠藥品為BE比對品?,本公會由潘秀雲主委(請假)、張淑慧小姐代表出席。

醫療政策相關訊息

1.藥業八大公協會聯席會於99年2月25日(週四)12:00~14:00假本會會議室召開會議。

2.藥業四大公協會聯席會訂於99年3月8日(週一)下午3:00~5:00,假本公會會議室召開會議,會議議題:(1)討論各公協會的藥品費用支出目標版本,及達成四大公協會共識。(2)2月5日八大公協會與健保局協商會議內容的後續行動計劃。。會議由台北市西藥代理商業同業公會梁明聖理事長主持,本公會由陳世雄理事長、朱茂男常務、朱祁珊主委及杜文憲秘書長代表出席。

3.藥業八大公協會聯席會訂於99年3月16日(週二)中午12:00~14:00,假台北市西藥代理商業同業公會會議室召開會議,會議議題:(1)討論各公協會的藥品費用支出目標版本,及達成八大公協會共識。(2)2月5日八大公協會與健保局協商會議內容的後續行動計劃。(3)確認藥業8人協商小組名單(每公協會推派一名代表)。會議由台北市西藥代理商業同業公會梁明聖理事長、台灣區製藥工業同業公會黃柏熊理事長主持。

醫療院所相關訊息

1.99年3月9日(二)中午12:00;醫療院所發展委員會於本公會舉行99年度第3次工作會議,會議由張德昭主委、林碧豐主委、胡紀光主委主持。

2.藥業八大公協會於99年3月4日(星期四)下午2:00,假台北市西藥代理商業同業公會辦公室(台北市松江路67號6樓之3)召開辦訪北榮周主任會前會,會議主持人由TPADA古安真輔導常務擔任,討論議題:輔導會藥品聯標後續相關事宜,本公會由胡紀光主委、王逸慶副主委代表出席。

原料藥相關訊息

1.99年3月12日(五)中午12:00~14:00;原料藥發展委員會訂於本公會舉行99年度第一次

工作會議,會議由蘇張和惠主委、楊國彥主委主持,討論議題:

(1)邀請社團法人中華民國管理科學學會-企業經營管理輔導組資深經理吳明沛先生至本公會

演講。

演講題目:倉管ISO認證的輔導事宜。

演講人:吳明沛經理。

(2)臨時動議。

會務相關訊息

1.社團法人台灣藥物品質協會於99年3月2日(星期二)下午4:00~5:00;假台大校友會館(台北市濟南路一段2-1號3樓3B會議室)召開第三屆第二次會員大會,由李安榮理事長主持,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

2.本公會於99年3月1日(週一)中午12:00~14:00假本會會議室,召開媒體座談會第一次籌備會,討論議題:召開媒體座談會籌備會。

3.本公會訂於99年3月9日(星期二)中午12:00假慶泰飯店翡翠廳B1(台北市松江路186號),召開媒體座談會。

【訊息轉知】

公會發文

八大公協會聯合行文

99.03.02 本公會發文(99)全國西藥代雄字第030號 函

主旨:有關含麻黃素(Ephedrine)或假麻黃素(Pseudoephedrine)成分之錠劑及膠囊劑產品變更為鋁箔包材及變更成人七日最大包裝限量案,懇請 貴局與中央健康保險局協商,將目前有健保給付之產品以1.5元為下限價格,逕行價格之調整,以反映廠商配合政策之生產成本,請查照 惠覆。


※公函全文下載。

公會收文

行政院衛生署

99.0302 署授食字第0991300596號 函 本公會收文99104號(3月)

主旨:預告修正「食品添加物使用規範及限量暨規格標準」第二條附表一草案,業經本署於99年3月2日以署授食字第0991300593號公告,檢送該公告(含附件)影本1份。


公函全文附件下載

99.03.02 署授食字第0991550850號 書函 本公會收文99106號(3月)

主旨:有關貴公會函詢鋁箔相關標示乙案,復如說明段,請 查照。


※公函全文下載。

行政院衛生署中央健康保險局

99.02.24 健保審字第0990074107號 函 本公會收文99097號(2月)

主旨:檢送本局新核定之全民健康保險藥品價格明細表(共77項、5頁),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。


※公函全文下載。

99.03.01 健保審字第0990051136號 函 本公會收文99101號(3月)

主旨:檢送本局99年2月5日召開之「全民健保第7次藥品支付價格調整作業及相關議題討論會」會議紀錄乙份,請 查照。


※公函全文下載。

中華民國全國商業總會

99.02.26 全商會字第0990000073號 函 本公會收文99103號(2月)

主旨:經濟部能源局為鼓勵公、民營企業機構推動節約能源、建立能源查核及管理制度,辦理「99年節約能源績優獎選拔活動」,表揚節約能源績效卓越之公民營企業機構,請轉知貴會會員踴躍報名參加。


※公函全文下載。

 

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