查驗登記與法規相關訊息

1.台灣區製藥工業同業公會訂於99年2月26日(星期五)下午13：30~15：30假中華民國開發性製藥研究協會會議室，舉行藥業八大公協會研商TFDA「未來藥品管理5年施政重點」-簡化查登作業及審查標準一致化第一次工作小組會議。討論議題：(1)原則之溝通(2)主議題確認(3)小組工作分配(4)時程表訂定(5)其他建議事項。，本公會由潘秀雲主委、張淑慧副主委、陳晼婷代表出席。

2.醫藥品查驗中心訂於99年3月4日(四)下午15：30~17：00假醫藥品查驗中心現址之地下二樓(台北市杭州南路一段15-1號 醒吾大樓 地下二樓會議室)，舉行臨床試驗定期產學溝通會議第六十四次會議開會通知，報告事項：(1) 說明最新公告。(2) 2009年IND年度成果說明。(3) 「優良臨床試驗規範」中SEA通報相關事宜說明。(4) 新成分新藥核准後擬公佈審查報告，提供目前擬定之報告格式。討論議題：(敬請提問公會代表當場補充說明)(1)進口包含針頭之lab kits時關於supporting documents是否有明確的要求?(2)試驗用藥安定性資料審查原則(衛署藥字第090305902號)中，要求試驗用藥安定性應依據“藥品安定性試驗基準”執行，A.試驗用藥安定性分析方法是否須完成確效?B.對於試驗用藥執行之批數，是否也須要3批?(3)學名藥擬同時向台灣與美國/歐洲申請許可，是否可以美國/歐洲購得的原廠藥品為BE比對品?，本公會由潘秀雲主委、張淑慧小姐代表出席。

醫療政策相關訊息

1.99年2月24日(三)中午12：00~14：00；醫療政策與藥價委員會假本公會會議室，舉行99年度第2次工作會議，議程：一、年度支出目標制的討論。(1)支出目標要包含的範圍? (牙醫、醫院、基層、透析、專款)，(2)一個或多個總額?，(3)總額如何決定? (年成長率?當年申報藥費佔率? 當年藥費目標值?)，(4)一定比例是多少? (如果藥費總額只有一個，則如何從不同總額中一定比例扣除)，(5)一定比例之外的超額藥費，當年度如何支應?，(6)一定比例之外的超額藥費，下年度如何調整?，(7)由誰管理?二、依據上次委員會建議案，經常務會通過：召開媒體說明會、協調會、公聽會、研討會及立委開會質詢案。討論具體行動計畫。三、其他。會議由朱茂男擔當常務主持，會議決議事項如下：

(1)藥品費用支出目標提案:由委員會提出藥品費用支出目標的提案版本，經常務會同意後


與其他公協會協商，並於三月底之前向健保局提出方案。

  (2)召開媒體說明會、協調會、公聽會、研討會的具體行動計畫。

2.藥業八大公協會聯席會訂於99年2月25日(週四)12：00~14：00假本會會議室召開會議，會議議題：(1)2月2日八大公協會聯席會決議事項的確認及追蹤。(2)2月5日八大公協會與健保局協商會議內容的後續行動計劃。會議由本會陳世雄理事長、中華民國藥品行銷暨管理學會黃明義理事長主持。

3.本公會訂於99年3月1日(週一)中午12：00~14：00假本會會議室召開媒體座談會第一次籌備會，由王文德擔當常務擔任會議主持人，討論議題：召開媒體座談會之籌備會。

醫療院所相關訊息

1.99年3月9日（二）中午12：00；醫療院所發展委員會於本公會舉行99年度第3次工作會議，會議由張德昭主委、林碧豐主委、胡紀光主委主持。

會務相關訊息

1.99年2月26日(五)下午3：00~5：00；於本公會召開第四屆第十六次常務理監事聯席會，由陳世雄理事長及王信德監事會召集人共同主持。

2.社團法人台灣藥物品質協會訂於99年3月2日(星期二)下午4：00~5：00；假台大校友會館(台北市濟南路一段2-1號3樓3B會議室)召開第三屆第二次會員大會，由李安榮理事長主持，本公會由杜文憲秘書長代表出席。

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