會 訊
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總期數：第474期 2009年第26期 (98.7.17發行)
最新消息
中央健康保險局 98.7.16健保審字第0980095220號公告
主旨：公告「全民健康保險第6次年度藥品支付價格調整原則」，如附件。
依據：全民健康保險藥價基準。
※附件請按下連結至健保局網站：
http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.asp?menu=5&menu_id=455&webdata_id=2931&WD_ID=455
※ 本公會整理之第6次與第5次藥價調降對照表 下載
八大公協會聯合發文
日 期：中華民國98年 7月15日 全國西藥代雄字第113號
正 本：立法院王金平院長
副 本：行政院衛生署、中央健康保險局
附 件：1.八大藥業公協會98.6.9區藥會字第120號等聯合函。
2.中央健康保險局98.7.10健保審字第0980050675號函。
主 旨：有關第6次藥價調查之藥價調整作業，敬請協調衛生署及中央健康保險局，確實依照藥業公協會98.6.9之聯合函處理，以拯救台灣的醫藥生技產業，及保障國民用藥之權益。
說 明：
一、 為落實行政院衛生署97.12.31召開「藥品政策全國會議」之結論，八大藥業公協會98.6.9聯合發函給行政院衛生署及中央健康保險局，建議：『依健保總額制度精神，參考醫療費用總額成長幅度及佔率，設定藥品支出目標上限，超過目標值部份，依一定比例調幅調整藥價。』（如附件一）
二、中央健康保險局98.7.10健保審字第0980050675號函覆，稱：『藥費設定目標上限，超過目標值部分依一定比例調幅調整藥價乙案，須經全民健康保險醫療費用協定委員會依全民健康保險法程序於年度開始前進行醫療給付費用總額範圍之協定。另貴等公協會建議依一定比例調整之方式，本局已將該建議列入「全民健康保險藥價基準」修正草案中。』（如附件二）
三、建請鈞長協調行政院衛生署及中央健康保險局，確實依照藥業公協會98.6.9之聯合函處理。藥價基準未修正完成之前，勿依照舊制進行藥價調整，以拯救台灣的醫藥生技產業，及保障國民用藥之權益。
研討會相關訊息
1. 98年7月21日（星期二）9:00-16:30；中華無菌製劑協會於台大凝態科學中心暨物理學館演講廳（104室）（台北市羅斯福路4段1號）舉辦「藥品研發關鍵要素研討會」該會會員2,500元；非會員5,000元。請上該協會網站線上報名：http://www.pdatc.org.tw。
2. 98年7月23日（星期四）14:00-17:00；查驗登記與法規委員會於本公會舉行98年度第3次工作會議，邀請Sandoz李淑惠經理做專題演講（14:00-15:00），題目：學名藥查驗登記經驗分享。
3. 98年7月23日（星期四）9:00-17:00；醫藥工業技術發展中心於文化大學大新館（台北市延平南路127號）舉辦「2009印度高階醫療器材法規研討會」免費，請洽（02）6625-1166轉6205周小姐；轉6203林小姐
4. 98年7月29日（星期三）9:00-12:00；藥事論壇講座（第34屆）於台灣大學應用力學館國際會議廳（台北市羅斯福路4段1號，近辛亥路側門）舉行，主題『新藥相關法規－新劑量、新用途及新給藥途徑
5. 98年7月31日（星期五）8:30-17:30；財團法人醫藥品查驗中心CDE於張榮發基金會（原國民黨中央黨部）（台北市中山南路11號10樓）舉辦「98年度人才培訓課程－臨床前研究與法規科學」費用2,500元，已申請藥師繼續教育學分。名額有限，請儘早上網報名：http://www.cde.org.tw
6. 98年7月31日（星期五）13:30-17:30；財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部及工業局分別委託執行之科技研究發展專案計畫、製藥產業輔導計畫及醫療器材產業輔導計畫，為共享研發成果及釋出研發技術，促進產、學、研之合作與交流。於福華國際文教會館14樓貴賓廳（台北市大安區新生南路3段30號）舉辦聯「98年度醫藥技術及法規成果發表暨合作說明會」∼植物藥、西藥、醫療器材開發技術、法規驗證及產業服務∼。免費
7. 98年8月6日（星期四）13:00-17:30；中華民國製藥發展協會於台大推廣進修部201教室（台北市羅斯福路4段107號2樓）舉辦「研發品項篩選與專利查詢/迴避設計」研討會，費用1,000元，非會員1,500元。
8. 98年8月12日（星期三）8:50-17:00；財團法人醫藥工業技術發展中心於犇亞國際會議中心（台北市復興北路99號6樓）舉辦「醫藥產業智慧財產權訴訟『贏』的策略」-智慧財產新制V.S法規政策-，費用3,000元（8/7前報名2,500元）；請洽02-6625-1166分機6510楊子瑤
9. 98年8月15日（星期六）9:00-17:00；社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會（TaSPOR）於台大公共衛生學院215教室（台北市徐州路17號2樓）舉辦「藥物經濟學初階課程（Ι）--藥物經濟學概念與應用」，費用：全日課程：會員1600；非會員2000；學生1000。半日課程：會員800；非會員1000；學生500。請洽02-2322-2794
10. 98年10月2日（星期五）13:30-17:00；由藥政處主辦、長庚大學臨床醫學研究所執行，於台大集思會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路4段85號B1）舉辦「2009年行政院衛生署『醫療器材臨床試驗查核』討論會」，免費
醫療院所相關訊息
1. 教育部所屬大學附設教學醫院藥品聯合招標案（D99001）。領標及投標截止日期：98.6.30-98.7.27下午5時；資格、規格開標日期：98.7.28上午9時；價格標投標截止日期：98.8.17下午5時；價格標開標日期：98.8.18上午9時。
2. 教育部聯標本屆品項數有176項，上一屆有416項。未在聯標標單之品項，台大與成大將另外各自辦理院內標。
醫療政策與藥價相關訊息
1. 98年7月22日（星期三）12:00-14:00；於本公會舉行醫療政策與藥價委員會98年度第7次工作會議。
公關與會務訊息
1. 行政院衛生署醫院管理委員會副執行長李舜基將於7月16日退休，八大藥業公協會將於98年7月24日（星期五）下午6:30於錦華樓大飯店二樓錦秀廳（台北市新生北路28號）舉辦「李副執行長榮退餐會」。藥業朋友如欲參加當日參會，請於7月20日前完成報名，每名700元（請向TPADA報名統一作業）。
2. 98年7月17日（星期五）15:00-17:00；於本公會舉行第四屆第八次常務理監事聯席會。
【訊息轉知】
行政院衛生署
98.7.9衛署藥字第0980325016號 公告 本公會收文324號（7月）
主旨：公告公告「銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量（ETHNIC FACTORS IN THE ACCEPTABILITY OF FOREIGN CLINICAL DATA）」。
依據：藥品查驗登記審查準則第二十二條之一。
公告事項：
一、本基準係參考國際醫藥法規協合會（ICH）所公布之「E5 Ethnic Factors in the Acceptabi1ity of Foreign Clinical Data」，並彙整歷年藥品銜接性試驗評估相關案件審查原則制訂。
二、嗣後凡銜接性試驗，均請參考本基準。
請到CDE網站法規資訊網下載：http://regulation.cde.org.tw/
98.7.13衛署藥字第0980361672號 書函 本公會收文326號（7月）
主旨：新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司藥品「藥輸字第025046號 雅詩達加強錠5公絲/1.25公絲（Acertil Plus 5mg/1.25mg）」列入藥物安全監視至103.6.11止。
中央健康保險局
98.7.10健保審字第0980050675號 函 本公會收文323號（7月）
主旨：貴等公協會聯函就第6次藥價調整原則所提之建議方案乙案，復如說明，請 查照。
說明：
一、復貴等八大公協會98年6月9日區藥會字第120號等聯函。
二、有關 貴等公協會98年6月9日聯函提出藥費設定目標上限，超過目標值部分，依一定比例調幅調整藥價乙案，須經全民健康保險醫療費用協定委員會依全民健康保險法程序於年度開始前進行醫療給付費用總額範圍之協定。另 貴等公協會建議依一定比例調整之方式，本局已將該建議列入「全民健康保險藥價基準」修正草案中。
98.7.14健保審字第09800095170A號 書函 本公會收文327號（7月）
修正「全民健康保險藥品給付規定—第4章血液治療藥物 Hematological drugs4.2.2.活化的第七因子（rVIIa,如NovoSeven）和活化的凝血酶原複合物濃縮劑（Activated PCC,APCC,如Feiba）給付規定」，並自中華民國九十八年八月一日生效。
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98.7.14健保審字第09800095176A號 書函 本公會收文328號（7月）
修正「全民健康保險藥品給付規定—第10章抗微生物劑Antimicrobial agents 10.6.3.1.Itraconazole膠囊劑及10.6.4. Terbinafine」給付規定，並自中華民國九十八年八月一日生效。
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