會 訊
總期數：第473期
2009年第25期 (98.7.10) 【本期會訊下載】
重 要 訊 息
行政院衛生署 98.7.7衛署藥字第0980308017號 函
主旨：檢送衛生署藥政處對經濟部「兩岸經濟合作架構協議（ECFA）」之建議草案，惠請轉知所屬會員。
說明：經濟部「兩岸經濟合作架構協議（ECFA）」強調該草案應與業界討論溝通。今檢送本處對「兩岸經濟合作架構協議（ECFA）」之建議草案，惠請轉知所屬會員，併請於7月15日前來函提供修正意見。
※【衛生署98.7.7全文(含附件)下載】
陸資來台相關訊息：
開放陸資來台從事事業投資政策說明(初稿)--陸委會98.6.30 【檔案下載】
附件一---大陸地區人民來台投資許可辦法等相關法規【檔案下載】
附件二---大陸地區人民來台投資業別項目【檔案下載】
行政院大陸委員會網址 http://www.mac.gov.tw/
經濟部投審會網址 http://www.moeaic.gov.tw/
查驗登記與法規相關訊息
1. 98年7月6日起經濟部智慧財產局在台北、新竹、台中、台南、高雄等舉辦5場『本國專利資料庫暨專利商標電子申請推廣說明會』免費，名額有限，請儘速上本公會網站【最新消息欄】聯結上網報名。聯絡人：智財局資訊服務組尹志瑜（02）2376-7782。
2. 98年7月9日（星期四）【南區】；7月16日（星期四）【北區】，由衛生署食品處指導，財團法人藥害救濟基金會主辦之「健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統宣導說明會」13:00-17:00；【南區】健保局南區分局9樓會議室（台南市公園路96號）；【北區】中央健保局總局18樓大禮堂（台北市信義路3段140號）。請洽藥害救濟基金會鄧喬文小姐；02-2358-7343轉122。
3. 98年7月10日（星期五）【中區】、13日（星期一）【北區】；9:00-17:00財團法人醫藥工業技術發展中心於【中區】中興大學化材館3F307教室（台中市國光路250號）；【北區】台大集思會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路4段85號B1）舉行「產品品質系統管理之探討」費用2,000元，
4.98年7月21日（星期二）9:00-16:30；中華無菌製劑協會於台大凝態科學中心暨物理學館演講廳（104室）（台北市羅斯福路4段1號）舉辦「藥品研發關鍵要素研討會」該會會員2,500元；非會員5,000元。請上該協會網站線上報名：http://www.pdatc.org.tw。
5.98年7月23日（星期四）14:00-17:00；查驗登記與法規委員會於本公會舉行98年度第3次工作會議，邀請Sandoz李淑惠經理做專題演講（14:00-15:00），題目：學名藥查驗登記經驗分享。
6.98年7月23日（星期四）9:00-17:00；醫藥工業技術發展中心於文化大學大新館（台北市延平南路127號）舉辦「2009印度高階醫療器材法規研討會」免費，請洽（02）6625-1166轉6205周小姐；轉6203林小姐。
7.98年7月29日（星期三）9:00-12:00；藥事論壇講座（第34屆）於台灣大學應用力學館國際會議廳（台北市羅斯福路4段1號，近辛亥路側門）舉行，主題『新藥相關法規－新劑量、新用途及新給藥途徑
8. 98年7月31日（星期五）8:30-17:30；財團法人醫藥品查驗中心CDE於張榮發基金會（原國民黨中央黨部）（台北市中山南路11號10樓）舉辦「98年度人才培訓課程－臨床前研究與法規科學」費用2,500元，已申請藥師繼續教育學分。名額有限，請儘早上網報名：http://www.cde.org.tw
9. 98年7月31日（星期五）13:30-17:30；財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部及工業局分別委託執行之科技研究發展專案計畫、製藥產業輔導計畫及醫療器材產業輔導計畫，為共享研發成果及釋出研發技術，促進產、學、研之合作與交流。於福華國際文教會館14樓貴賓廳（台北市大安區新生南路3段30號）舉辦聯「98年度醫藥技術及法規成果發表暨合作說明會」∼植物藥、西藥、醫療器材開發技術、法規驗證及產業服務∼。免費，
10.98年10月2日（星期五）13:30-17:00；由藥政處主辦、長庚大學臨床醫學研究所執行，於台大集思會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路4段85號B1）舉辦「2009年行政院衛生署『醫療器材臨床試驗查核』討論會」
醫療院所相關訊息
1. 教育部所屬大學附設教學醫院藥品聯合招標案（D99001）。領標及投標截止日期：98.6.30-98.7.27下午5時；資格、規格開標日期：98.7.28上午9時；價格標投標截止日期：98.8.17下午5時；價格標開標日期：98.8.18上午9時。
醫療政策與藥價相關訊息
1.98年7月8日（星期三）8:30；八大藥業公協會透過黃昭順委員及廖國棟委員安排拜會葉署長金川，葉署長指示鄭副署長守夏代為接見，將針對八大公協會共識之第六次藥價調整建議方案，與八大公協會溝通協商（延期）。
公關與會務訊息
1.行政院衛生署醫院管理委員會副執行長李舜基將於7月16日退休，八大藥業公協會將於98年7月24日（星期五）下午6:30於錦華樓大飯店二樓錦秀廳（台北市新生北路28號）舉辦「李副執行長榮退餐會」。藥業朋友如欲參加當日參會，請於7月20日前完成報名，每名700元（請向TPADA報名統一作業）。
【訊息轉知】
行政院衛生署
98.7.2衛署藥字第0980361298號 函 本公會收文310號（7月）
主旨：學名藥生體可用率、生體相等性試驗執行臨床試驗之醫院層級有所更異，如說明段，請查照。
說明：
一、醫療法部分條文於今（98）年5月修正，其中第8條增列學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究為人體試驗，同法第78條第2項明載非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關同意者，得準用前項規定。請 貴會轉知會員知悉。
二、92.07.01衛署藥字第0920323618號及93.03.03衛署藥字第09303099200號函相關事項一併修正。
98.7.3衛署藥字第0980361468號 書函 本公會收文312號（7月）
主旨：有關含Propoxyphene成分藥品，過量使用可能危及病人生命，請轉知所屬會員加強注意，請 查照。
說明：
一、依據國外Dextropropoxyphene（DXP）成分藥品之上市後使用經驗，發現過量使用本藥品有增加病人死亡風險之嚴重不良反應，為確保病患用藥安全，本署於98年6月29日發布Propoxyphene藥品安全資訊新聞，提醒醫療人員及病患注意。請貴會轉知所屬會員，為病患處方Propoxyphene藥品時，應審慎評估其治療劑量，切勿超過仿單記載知治療劑量，以防危及病人生命。
二、另外倘發現藥物不良反應，請通報本署所建置之權國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
98.7.3衛署藥字第09803614694號 公告 本公會收文313號（7月）
主旨：修訂本署衛署藥字第0960329444號公告，含ceftriazone成分藥品仿單應加刊警語相關事宜。 ※公告全文下載。
98.7.7衛署藥字第0980361467號 公告 本公會收文318號（7月）
主旨：公告含allopurinol藥品仿單加刊注意事項內容相關事宜。
※公告全文下載
中央健康保險局
98.7.8健保審字第0980051113A號 書函 本公會收文319號（7月）
修正「全民健康保險藥品給付規定—第8章 免疫製劑Immunologic agents 8.2.2.Tacrolimus給付規定，並自中華民國九十八年八月一日生效。
※ 給付規定下載
98.7.7健保審字第0980008877A號 書函 本公會收文320號（7月）
修正「全民健康保險藥品給付規定—第9章抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs 9.5. Paclitaxel成分注射劑」給付規定，並自中華民國九十八年八月一日生效。
※給付規定下載 | 
