會 訊
總期數：第472期 2009年第24期
(98.7.3發行) 【本期會訊下載】
查驗登記與法規相關訊息
1. 98年7月2日（星期四）9:30-12:00立法委員黃志雄辦公室於立法院紅樓101會議室舉辦「乙類成藥再擴充及藥品管理政策變革」公聽會。本公會由翁源水常務理事及顏秀明副主委參加。
2. 98年7月6日起經濟部智慧財產局在台北、新竹、台中、台南、高雄等舉辦5場『本國專利資料庫暨專利商標電子申請推廣說明會』免費，名額有限，請儘速上本公會網站【最新消息欄】聯結上網報名。聯絡人：智財局資訊服務組尹志瑜（02）2376-7782。
3. 98年7月9日（星期四）【南區】；7月16日（星期四）【北區】，由衛生署食品處指導，財團法人藥害救濟基金會主辦之「健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統宣導說明會」13:00-17:00；【南區】健保局南區分局9樓會議室（台南市公園路96號）；【北區】中央健保局總局18樓大禮堂（台北市信義路3段140號）。請洽藥害救濟基金會鄧喬文小姐；02-2358-7343轉122
4. 98年7月10日（星期五）【中區】、13日（星期一）【北區】；9:00-17:00財團法人醫藥工業技術發展中心於【中區】中興大學化材館3F307教室（台中市國光路250號）；【北區】台大集思會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路4段85號B1）舉行「產品品質系統管理之探討」費用2,000元
5. 98年7月21日（星期二）9:00-16:30；中華無菌製劑協會於台大凝態科學中心暨物理學館演講廳（104室）（台北市羅斯福路4段1號）舉辦「藥品研發關鍵要素研討會」該會會員2,500元；非會員5,000元。請上該協會網站線上報名：http://www.pdatc.org.tw。
6. 98年7月23日（星期四）9:00-17:00；醫藥工業技術發展中心於文化大學大新館（台北市延平南路127號）舉辦「2009印度高階醫療器材法規研討會」免費，請洽（02）6625-1166轉6205周小姐；轉6203林小姐
7. 98年7月31日（星期五）8:30-17:30；財團法人醫藥品查驗中心CDE於張榮發基金會（原國民黨中央黨部）（台北市中山南路11號10樓）舉辦「98年度人才培訓課程－臨床前研究與法規科學」費用2,500元，已申請藥師繼續教育學分。名額有限，請儘早上網報名：http://www.cde.org.tw
醫療院所相關訊息
1. 98年7月7日（星期二）12:00-14:00；醫療院所發展委員會於公會會議室舉行98年度第7次工作會議。
2. 教育部所屬大學附設教學醫院藥品聯合招標案（D99001）。領標及投標截止日期：98.6.30-98.7.27下午5時；資格、規格開標日期：98.7.28上午9時；價格標投標截止日期：98.8.17下午5時；價格標開標日期：98.8.18上午9時。
3. 台北市立聯合醫院98，99年度藥品招標B9801案第4次標已於6/30結束，第1-4次決標狀況如下表：
| 案號 |
品項合計 |
決標品項 |
決標率 |
組別 |
品項 |
決標品項 |
決標率 |
|
B9801-B9801（4） |
1120 |
982 |
87.68% |
A |
209 |
170 |
81% |
| |
保留決標 |
27（1009） |
90.09% |
B |
483 |
451 |
93% |
| |
|
|
|
C |
336 |
305 |
91% |
| |
|
|
|
O |
92 |
56 |
61% |
醫療政策與藥價相關訊息
1. 98年7月7日（星期二）9:00-10:30；醫療政策與藥價委員會主委及副主委將於本公會開會討論「新藥價基準」。
2. 98年7月8日（星期三）8:30；八大藥業公協會透過黃昭順委員及廖國棟委員安排拜會葉署長金川，葉署長指示鄭副署長守夏代為接見，將針對八大公協會共識之第六次藥價調整建議方案，與八大公協會溝通協商。
公關與會務訊息
1. 行政院衛生署醫院管理委員會副執行長李舜基將於7月16日退休，八大藥業公協會將於98年7月24日（星期五）下午6:30於錦華樓大飯店二樓錦秀廳（台北市新生北路28號）舉辦「李副執行長榮退餐會」。藥業朋友如欲參加當日參會，請於7月20日前完成報名，每名700元（請向TPADA報名統一作業）。
【訊息轉知】
行政院衛生署
98.6.24衛署藥字第0980360909號 公告 本公會收文300號（6月）
主旨：公告應執行生體相等性試驗之非監視藥品品項。
依據：藥品查驗登記審查準則、藥品生體可用率及生體相等性試驗準則第七條。
公告事項：
一、Digoxin、Carbamazepine、Rifampin、Atenolol、Nifedipine、Glyburide、Furosemide、Isosorbide Dinitrate及Diltiazem HCl等為本署認定應執行生體相等性試驗之非監視藥品品項。
二、各品項執行生體相等性試驗之對照品如附表。
三、新申請查驗登記案件，均須檢送生體相等性試驗資料。
【※公告全文下載。】
98.6.24衛署藥字第0980326114號 函 本公會收文299號（6月）
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
主旨：有關 貴會建請本署於發布有關藥物之公告、草案、辦法、規章、表格等文件，同時檢附英文版乙節，將列入本署研修藥政法規時之參考，復請 查照。
說明：復 貴會98.6.9（98）全國西藥代雄字第087號函。
98.6.23衛署藥字第098061314號 書函 本公會收文301號（6月）
主旨：美時化學製藥股份有限公司藥品「”美時”立福沙薪靜脈輸液5毫克/毫升（Levoxacin IV solution for Infusion 5mg/ml”Lotus”）（衛署藥製字第049976號）『Levofloxacin hemihydrate』」列入藥物安全監視，其監視期間至99年05月21日止。
98.6.23衛署藥字第098061314號 書函 本公會收文301號（6月）
主旨：弘如洋生技股份有限公司藥品「定安眠膠囊5毫克（Demare Capsules 5 mg）（衛署藥製字第050105號）『Zaleplon』」列入藥物安全監視，其監視期間至99年05月12日止。
98.7.1衛署藥字第0980361291號 書函 本公會收文308號（7月）
主旨：十全實業股份有限公司藥品「”十全”樂洩敏膜衣錠5毫克（Locemine F.C.Tablets 5mg”S.C.”）（衛署藥製字第050123號）『Levocetirizine dihydrochloride』」列入藥物安全監視，其監視期間至99年8月8日止。 | 
