國外發展與代理經銷權 益促進委員會
乙、 查驗登記與法規委員會111年度工作計畫
一.與主管機關溝通協調藥品查驗登記相關之法規修訂。二.PIC/S GMP 後續追蹤管理。三.GDP 相關法規執行與改善。四.藥品優良監視規範( PV: Pharmacovigilance) 。五.配合TFDA年度重點計畫進行溝通與宣導。六.每兩個月召開一次查驗登記及法規委員會。七.邀請專家演講。
一.與主管機關溝通協調藥品查驗登記相關之法規修訂。
二.PIC/S GMP 後續追蹤管理。
三.GDP 相關法規執行與改善。
四.藥品優良監視規範( PV: Pharmacovigilance) 。
五.配合TFDA年度重點計畫進行溝通與宣導。
六.每兩個月召開一次查驗登記及法規委員會。
七.邀請專家演講。
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